Prašek za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno injiciranje je kristaliničen, skoraj bel ali rumenkast.

Steklenice steklene (1) - pakirne lepenke.

Semisintetična cefalosporinska antibiotik III generacije širokega spektra.

Baktericidno delovanje ceftriaksona je posledica supresije sinteze celične membrane. Zdravilo je zelo odporno na beta-laktamazne (penicilinazne in cefalosporinazne) gram-pozitivne in gram-negativne mikroorganizme.

Ceftriakson je aktiven proti gram-negativnim aerobnim mikroorganizmom: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (vključno z ampicilinom odpornimi sevi), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (vključno s Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (vključno s sevi, ki tvorijo in ne tvorijo penicilinaze), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freyne in so enake, ki bodo enake, in to bo enako, ki bo enako, in Morganella morganii, Morganella morganii., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Številni sevi zgoraj navedenih mikroorganizmov, ki so odporni na druge antibiotike, kot so penicilini, cefalosporini, aminoglikozidi, so občutljivi na ceftriakson.

Nekateri sevi Pseudomonas aeruginosa so tudi občutljivi na zdravilo.

Zdravilo je aktiven zoper Gram-pozitivne aerobnih mikroorganizmov: Staphylococcus aureus (vključno s sevi, ki tvori penicilinaza), Staphylococcus epidermidis (stafilokoki, meticilin odporni, so odporni na vse cefalosporine vključno ceftriakson), Streptococcus pyogenes (beta-hemolitični streptokoki skupine A ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus skupina B), Streptococcus pneumoniae; anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides spp., Clostridium spp. (z izjemo Clostridium difficile).

Pri dajanju i / m se ceftriakson dobro absorbira iz mesta injiciranja in doseže visoke koncentracije v serumu. Biološka uporabnost zdravila - 100%.

Povprečna plazemska koncentracija je dosežena 2-3 ure po injiciranju. Pri ponavljajočih se intramuskularnih ali intravenskih injekcijah v odmerkih 0,5-2,0 g v presledku 12-24 ur se kopiči ceftriakson v koncentraciji, ki je 15-36% večja od koncentracije, dosežene z eno injekcijo.

Z uvedbo odmerka od 0,15 do 3,0 g V_d - od 5.78 do 13.5 l.

Ceftriakson se reverzibilno veže na plazemske beljakovine.

Z uvedbo odmerka od 0,15 do 3,0 g se T1 / 2 giblje med 5,8 in 8,7 h; plazemski očistek - 0,58 - 1,45 l / h, ledvični očistek - 0,32 - 0,73 l / h.

Od 33% do 67% zdravila se izloči nespremenjeno z ledvicami, ostalo se izloči z žolčem v črevo, kjer se biotransformira v neaktivni presnovek.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri dojenčkih in otrocih z vnetjem možganskih celic ceftriakson prodre v cerebrospinalno tekočino, v primeru bakterijskega meningitisa pa se povprečno 17% koncentracije zdravila v plazmi razprši v cerebrospinalno tekočino, kar je približno 4-krat več kot pri aseptičnem meningitisu. 24 ur po uporabi i / v ceftriaksona v odmerku 50–100 mg / kg telesne mase koncentracija v cerebrospinalni tekočini presega 1,4 mg / l. Pri odraslih bolnikih z meningitisom 2–24 ur po odmerku 50 mg / kg telesne mase koncentracija ceftriaksona v cerebrospinalni tekočini večkrat presega minimalne inhibitorne koncentracije za najpogostejše povzročitelje meningitisa.

Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi: t

- diseminirana lajmska borelioza (zgodnje in pozne faze bolezni);

- okužbe trebušnih organov (peritonitis, okužbe žolčnika in prebavil);

- okužbe kosti in sklepov;

- okužbe kože in mehkih tkiv;

- okužbe pri bolnikih z oslabljeno odpornostjo;

- okužbe medeničnih organov;

- okužbe ledvic in sečil;

- okužbe dihalnih poti (zlasti pljučnice);

- genitalne okužbe, vključno z gonorejo.

Preprečevanje okužb v pooperativnem obdobju.

- preobčutljivost za ceftriakson in druge cefalosporine, peniciline, karbapeneme.

Previdno, zdravilo je predpisano za NUC, za kršitve jeter in ledvic, za enteritis in kolitis, povezane z uporabo antibakterijskih zdravil; nedonošenčkov in novorojenčkov s hiperbilirubinemijo.

Zdravilo se daje v / m ali / in.

Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, se predpisuje 1-2 g 1-krat na dan (vsakih 24 ur). V hudih primerih ali z okužbami, katerih patogeni imajo le zmerno občutljivost za ceftriakson, se dnevni odmerek lahko poveča na 4 g.

Novorojenčka (do 2 tedna) je predpisana po 20-50 mg / kg telesne teže 1 čas / dan. Dnevni odmerek ne sme preseči 50 mg / kg telesne mase. Pri določanju odmerka ne smete razlikovati med nedonošenčki in dojenčki.

Dojenčki in majhni otroci (od 15 dni do 12 let) so predpisani po 20-80 mg / kg telesne mase 1 čas / dan.

Otroci s telesno maso> 50 kg so predpisani odmerki za odrasle.

Odmerke 50 mg / kg ali več za intravensko dajanje je treba aplicirati po kapljicah vsaj 30 minut.

Starejšim bolnikom je treba dati običajni odmerek, ki je namenjen odraslim, ne da bi se prilagodili starosti.

Trajanje zdravljenja je odvisno od poteka bolezni. Zdravljenje z ceftriaksonom je treba pri bolnikih nadaljevati vsaj 48-72 ur po normalizaciji temperature in potrditvi izkoreninjenja patogena.

Pri bakterijskem meningitisu pri dojenčkih in majhnih otrocih se zdravljenje začne z odmerkom 100 mg / kg (vendar ne več kot 4 g) 1 čas / dan. Po določitvi patogena in določitvi njegove občutljivosti se lahko odmerek ustrezno zmanjša.

Pri meningokoknem meningitisu so bili najboljši rezultati doseženi s trajanjem 4 dni, pri meningitisu, ki ga je povzročil Haemophilus influenzae, 6 dni, s Streptococcus pneumoniae, 7 dni.

Pri lymski boreliozi: odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, predpisujemo 50 mg / kg enkrat na dan 14 dni; največji dnevni odmerek - 2 g.

V primeru gonoreje (ki jo povzročijo sevi, ki tvorijo in ne-izobraževalno penicilinazo) - enkrat na m / m v odmerku 250 mg.

Da bi preprečili pooperativne okužbe, odvisno od stopnje nalezljivega tveganja, se zdravilo daje v odmerku 1-2 g enkrat za 30-90 minut pred operacijo.

Pri operacijah na debelem črevesu in rektumu je učinkovito sočasno (vendar ločeno) dajanje ceftriaksona in enega od 5-nitroimidazolov, na primer ornidazola.

Ceftriakson: navodila za uporabo

Pred nakupom ceftriaksonskega antibiotika morate skrbno prebrati navodila za uporabo, načine uporabe in odmerjanje ter druge koristne informacije o zdravilu Ceftriaxone. Na spletni strani "Enciklopedija bolezni" boste našli vse potrebne informacije: navodila za pravilno uporabo, priporočene odmerke, kontraindikacije, kot tudi preglede bolnikov, ki so že uporabljali to zdravilo.

Rusko ime: ceftriakson

Ime latinske snovi Ceftriakson: Ceftriaxonum (rod. Ceftriaxoni)

Kemijsko ime: [6R- [6-pol, 7beta (Z)] - 7 - [[(2-amino-4-tiazolil) (metoksiimino) acetil] amino] -8-okso-3 - [[1,2, 5,6-tetrahidro-2-metil-5,6-diokso-l, 2,4-triazin-3-il) tio] metil] -5-tia-l-azabiciklo [4.2.0] okt-2-en -2-karboksilna kislina (in v obliki dinatrijeve soli)

Farmakološka skupina snovi Ceftriakson: cefalosporini

Ceftriakson je cefalosporinski antibiotik tretje generacije za parenteralno uporabo.

Ceftriakson natrij je kristalinični prah bele do rumenkasto-oranžne barve, zlahka topen v vodi, zmerno v metanolu, zelo šibek v etanolu. PH 1% vodne raztopine je okoli 6,7. Barva raztopine se spreminja od rahlo rumene do rumenkaste barve in je odvisna od časa shranjevanja, koncentracije in uporabljenega topila. Molekulska masa 661,61.

Oblika, sestava in embalaža za sproščanje

Prašek za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno injiciranje je kristaliničen, skoraj bel ali rumenkast.

1 fl. Ceftriakson (v obliki natrijeve soli) 1 g

Steklenice steklene (1) - pakirne lepenke.

Ceftriakson - Farmakološko delovanje

Farmakološki učinek snovi je baktericiden, širok spekter protibakterij.

Zavira transpeptidazo, krši biosintezo mucopeptidne celične stene bakterij. Ima širok spekter delovanja, je stabilen v prisotnosti večine beta-laktamaz.

Aktivna na področju aerobike, azijskih, azijskih, japonskih, azijskih, japonskih, azijskih, japonskih, azijskih, japonskih (vključno z ampicilinom) in beta-laktamom, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcesc en, številni sevi bakterije Pseudomonas aeruginosa, anaerobni mikroorganizmi - Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (večina sevov Clostridium difficile), Peptostreptococcus spr., Peptococcus spp.

Ima in vitro aktivnost proti večini sevov naslednjih mikroorganizmov, vendar varnost in učinkovitost ceftriaksona pri zdravljenju bolezni, ki jih povzročajo ti mikroorganizmi, ni bila dokazana v ustreznih in dobro nadzorovanih kliničnih preskušanjih: aerobni gram-negativni mikroorganizmi - Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (vključno s Providencia rettgeri), Salmonella spp. (vključno Salmonella typhi), Shigella spp., aerobni gram pozitivni mikroorganizmi - Streptococcus agalactiae, anaerobni mikroorganizmi - Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Deluje na multi-rezistentne seve, odporne na peniciline in cefalosporine prve generacije in aminoglikozide.

Po dajanju i / m se popolnoma absorbira, Tmax dosežemo v 2-3 urah, z enkratno intravensko infuzijo 30 minut pa koncentracijo ceftriaksona v plazmi v odmerkih 0,5; 1 in 2 g je 82, 151 in 257 ug / ml. Cmax v plazmi po enkratni intramuskularni injekciji v odmerkih 0,5 in 1 g - 38 in 76 μg / ml. Kopičenje po večkratnih in / ali intramuskularnih injekcijah v odmerkih od 0,5 do 2 g z 12- in 24-urnimi intervali je 15-36% v primerjavi z eno injekcijo. Obratno se veže na beljakovine plazme: v koncentraciji, ki je manjša od 25 μg / ml - 95%, pri koncentraciji 300 μg / ml - 85%. Dobro prodre v organe, telesne tekočine (intersticijsko, peritonealno, sinovialno, s cerebralnim vnetjem v možganski hrbtenjači), kostno tkivo. V materinem mleku so zaznali 3-4% koncentracijo v serumu (več z i / m kot pri a / v uvodu). Pri odmerkih 0,15-3 g pri zdravih prostovoljcih T1 / 2 - 5,8-8,7 ure; navidezni volumen porazdelitve - 5,78-13,5 l; Plazma Cl - 0,58-1,45 l / h; Cl renalna - 0,32-0,73 l / h. Od 30 do 67% se izloča nespremenjena z ledvicami, preostanek pa z žolčem. Približno 50% se prikaže v 48 urah.

Ceftriakson - indikacije

Uporablja se za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, ki so dovzetni za zdravilno učinkovino, in sicer:

- diseminirana lajmska borelioza (zgodnje in pozne faze bolezni);

- okužbe trebušnih organov (peritonitis, okužbe žolčnika in prebavil);

- okužbe kosti in sklepov;

- okužbe kože in mehkih tkiv;

- okužbe pri bolnikih z oslabljeno odpornostjo;

- okužbe medeničnih organov;

- okužbe ledvic in sečil;

- okužbe dihalnih poti (zlasti pljučnice);

- genitalne okužbe, vključno z gonorejo.

Preprečevanje okužb v pooperativnem obdobju.

Ceftriakson - odmerjanje

Zdravilo se daje v / m ali / in.

Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, se predpisuje 1-2 g 1-krat na dan (vsakih 24 ur). V hudih primerih ali z okužbami, katerih patogeni imajo le zmerno občutljivost za ceftriakson, se dnevni odmerek lahko poveča na 4 g.

Novorojenčka (do 2 tedna) je predpisana po 20-50 mg / kg telesne teže 1 čas / dan. Dnevni odmerek ne sme preseči 50 mg / kg telesne mase. Pri določanju odmerka ne smete razlikovati med nedonošenčki in dojenčki.

Dojenčki in majhni otroci (od 15 dni do 12 let) so predpisani po 20-80 mg / kg telesne mase 1 čas / dan.

Otroci s telesno maso> 50 kg so predpisani odmerki za odrasle.

Odmerke 50 mg / kg ali več za intravensko dajanje je treba aplicirati po kapljicah vsaj 30 minut.

Starejšim bolnikom je treba dati običajni odmerek, ki je namenjen odraslim, ne da bi se prilagodili starosti.

Trajanje zdravljenja je odvisno od poteka bolezni. Zdravljenje z ceftriaksonom je treba pri bolnikih nadaljevati vsaj 48-72 ur po normalizaciji temperature in potrditvi izkoreninjenja patogena.

Pri bakterijskem meningitisu pri dojenčkih in majhnih otrocih se zdravljenje začne z odmerkom 100 mg / kg (vendar ne več kot 4 g) 1 čas / dan. Po določitvi patogena in določitvi njegove občutljivosti se lahko odmerek ustrezno zmanjša.

Pri meningokoknem meningitisu so bili najboljši rezultati doseženi s trajanjem 4 dni, pri meningitisu, ki ga je povzročil Haemophilus influenzae, 6 dni, s Streptococcus pneumoniae, 7 dni.

Pri lymski boreliozi: odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, predpisujemo 50 mg / kg enkrat na dan 14 dni; največji dnevni odmerek - 2 g.

V primeru gonoreje (ki jo povzročijo sevi, ki tvorijo in ne-izobraževalno penicilinazo) - enkrat na m / m v odmerku 250 mg.

Da bi preprečili pooperativne okužbe, odvisno od stopnje nalezljivega tveganja, se zdravilo daje v odmerku 1-2 g enkrat za 30-90 minut pred operacijo.

Pri operacijah na debelem črevesu in rektumu je učinkovito sočasno (vendar ločeno) dajanje ceftriaksona in enega od 5-nitroimidazolov, na primer ornidazola.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba zmanjšati, če delovanje jeter ostane normalno. V primerih predterinalne odpovedi ledvic s hudo okvaro QA

Kljub podrobnemu zbiranju anamneze, ki je pravilo za druge cefalosporinske antibiotike, ne moremo izključiti možnosti razvoja anafilaktičnega šoka, ki zahteva takojšnjo terapijo - najprej se epinefrin daje v / v in nato v GCS.

Študije in vitro so pokazale, da lahko ceftriakson, tako kot drugi cefalosporinski antibiotiki, premakne bilirubin, vezan na serumski albumin. Zato je pri novorojenčkih s hiperbilirubinemijo in zlasti pri nedonošenčkih uporaba Ceftriaxona potrebna še večja previdnost.

Starejši in oslabljeni bolniki lahko zahtevajo imenovanje vitamina K.

Pripravljeno raztopino hranite pri sobni temperaturi največ 6 ur ali v hladilniku pri temperaturi 2-8 ° C za največ 24 ur.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Bodite previdni imenuje zdravilo za kršitve ledvic.

S hkratno hudo ledvično in jetrno insuficienco bi morali bolniki na hemodializi redno določati koncentracijo zdravila v plazmi.

Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba redno spremljati kazalnike o funkcionalnem stanju ledvic.

Z nenormalnim delovanjem jeter

S hkratno hudo ledvično in jetrno insuficienco bi morali bolniki na hemodializi redno določati koncentracijo zdravila v plazmi.

Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba redno spremljati kazalnike funkcionalnega stanja jeter.

V redkih primerih z ultrazvokom žolčnika se po prekinitvi zdravljenja izginejo električni izpadi (tudi če ta pojav spremljajo bolečine v desnem hipohondru, je priporočljivo nadaljevati z predpisovanjem antibiotika in izvajati simptomatsko zdravljenje).

Ceftriakson - Previdnostni ukrepi

V kombinaciji z ledvično in jetrno insuficienco sta potrebna prilagoditev odmerka in spremljanje plazemske koncentracije (priporočljivo je redno spremljati ravni v krvi in ​​z izolirano nenormalno funkcijo jeter ali ledvic).

Pri bolnikih s preobčutljivostjo na peniciline so možne alergijske navzkrižne reakcije s cefalosporinskimi antibiotiki.

V primeru dolgotrajnega imenovanja je treba opraviti citološki krvni test Treba je upoštevati možen razvoj disbioze, superinfekcije.

Previdno se uporablja pri novorojenčkih s hiperbilirubinemijo, pri nedonošenčkih in bolnikih, ki so nagnjeni k alergijskim reakcijam.

Pri bolnikih z okvarjeno sintezo ali zmanjšanim zalogam vitamina K (na primer pri kronični bolezni jeter, podhranjenosti) je potrebna določitev PT. V primeru podaljšanja PV pred ali med terapijo morate določiti vitamin K.

Obstajajo poročila o spremembah žolčnika pri ultrazvoku pri bolnikih, zdravljenih s ceftriaksonom (spremembe so prehodne in izginejo po prekinitvi zdravljenja), nekateri od teh bolnikov so imeli tudi simptome bolezni žolčnika. Če se pojavijo znaki bolezni žolčnika in / ali nenormalnosti ultrazvoka, je treba zdravljenje s ceftriaksonom prekiniti.

Trgovska imena zdravil z aktivno sestavino ceftriakson

Cef 3 injekcije

Izdelek je dodan v košarico

Lekarna na spletu, to je najboljša lekarna v Almatyju, ki dostavlja zdravila v Almaty. Spletna lekarna ali spletna lekarna ponuja naslednje storitve: dostava zdravil, domača zdravila. Spletna lekarna Almaty ali lekarna Almaty poteka dostavo zdravil v hišo, kot tudi dostavo zdravil v hišo Almaty.

Kategorije

Cef-3 (ceftriakson) 1,0 ampule (kos) - 760
Himfarm AO / Kazahstan /
Artikel: 01028571

Ni na zalogi

Moj voziček

Apteka84.kz je spletna lekarna, ki svojim strankam ponuja zdravila, medicinsko in dekorativno kozmetiko, prehranska dopolnila, vitamine, otroško hrano, izdelke za odrasle, medicinsko opremo in tisoče drugih medicinskih in kozmetičnih izdelkov po nizkih cenah.
Vsi podatki, predstavljeni na Apteka84.kz, so zgolj informativne narave in niso nadomestilo za strokovno zdravstveno oskrbo.

Apteka84.kz močno priporoča, da natančno preberete navodila za uporabo v vsakem pakiranju zdravil in drugih izdelkov. Če imate trenutno kakšne simptome bolezni, poiščite zdravniško pomoč. O vseh zdravilih, ki jih jemljete, morate povedati zdravniku ali farmacevtu. Če menite, da potrebujete dodatno pomoč, se posvetujte z vašim lokalnim farmacevtom ali pa se obrnite na našega splošnega zdravnika na spletu ali po telefonu.

Injekcije ceftriaksona: navodila za uporabo

Zdravilo Ceftriakson je antibiotik iz skupine cefalosporinov tretje generacije in je predpisan bolnikom za zdravljenje vnetnih in nalezljivih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na cefalosporine.

Oblika sproščanja in sestava zdravila

Ceftriakson je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za intramuskularno in intravensko dajanje.

Kristalni prašek, bele barve, brez vonja, je na voljo v steklenicah s prozornim steklom v kartonski škatli, pripravku so priložena podrobna navodila, ki opisujejo značilnosti antibiotika. Vsaka viala vsebuje 1 g aktivne učinkovine - ceftriakson v obliki natrijeve soli.

Indikacije za uporabo

Ceftriakson se predpisuje bolnikom v obliki injekcij za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni:

• meningitis, meningoencefalitis;
• bolezni dihal bakterijske narave - pljučnica, zapleten bronhitis, bronhiektazije, pljučni absces, empiem, eksudativni plevriti;
• zapletene in nezapletene okužbe sečil - vnetje ledvic, ledvične medenice, pielonefritis, uretritis, zapleten cistitis;
• okužbe mehkih tkiv in kože - furunkuloza, flegmon, karbunkli, vrelo, streptoderma, stapiloderma, pioderma, erizipelas;
• nalezljive bolezni organov prebavil - retroperitonealni absces, divertikulitis, zapleti na ozadju apendicitisa, vključno z zapleti po kirurški odstranitvi dodatka ali žolčnika;
• poporodni zapleti, vključno z zapleti po carskem rezu;
• nalezljive bolezni organov mišično-skeletnega sistema - artritis septične narave, osteomielitis, bakterijsko vnetje periartikularne vrečke;
• okužbe zgornjih dihal - sinusitis, etmoiditis, mastoiditis, vnetje vnetja srednjega ušesa, sinusitis;
• zapleti po splavu, zaznavanje maternice, diagnostična kiretaža maternice;
• zapletena in nezapletena gonoreja;
• bakterijski prostatitis akutnih in kroničnih oblik tečaja;
• gnojenje opeklin in ozeblin;
• pooperativni zapleti - peritonitis, sepsa, gnojno vnetje površin rane.

Kontraindikacije

Zdravilo ima številne kontraindikacije, zato je treba pred imenovanjem injekcij skrbno prebrati navodila. Injekcij Ceftriaksona se ne sme predpisati v naslednjih primerih: t

• zgodnja nosečnost;
• obdobje novorojenčka pri otroku in telesna masa manj kot 4500 g;
• individualne intolerance na sestavine zdravila;
• bolezni jeter in ledvic, ki jih spremlja disfunkcija organa;
• hudih alergijskih reakcij v anamnezi antibiotikov skupine penicilinov.

Relativne kontraindikacije za dajanje zdravila intravensko ali intramuskularno so krvne bolezni, ki jih spremljajo krvavitvene motnje, blaga ledvična ali jetrna insuficienca, nosečnost pri 2 in 3 trimesečjih, obdobje dojenja.

Doziranje in administracija

Raztopina ceftriaksona je namenjena za intravensko in intramuskularno dajanje. Odmerek antibiotika določi zdravnik posebej za vsakega bolnika glede na diagnozo, prisotnost zapletov, starost in telesno težo.

V skladu z navodili, je zdravilo predpisano za 500-2000 mg 2-3 krat na dan. Izotonična raztopina natrijevega klorida ali 5% raztopine glukoze se uporablja kot topilo za intravensko dajanje zdravila in 1% raztopina lidokaina se uporablja za intramuskularno dajanje. Vsebino viale zmešamo s topilom in temeljito stresamo, dokler kristali prahu popolnoma ne raztopimo. Končna raztopina je bistra in ima bledo rumeno barvo.

Otroci starejši od 12 let in odrasli v večini primerov predpisujejo 1-2 g zdravila enkrat na dan, najbolje je ob istem času. Največji dnevni odmerek zdravila je 4 g.

Novorojencem, katerih telesna teža je večja od 4500 g, se predpisuje ceftriakson v višini 20-30 mg / kg / dan. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 50 mg / kg / dan.

Pri predpisovanju zdravila otrokom, mlajšim od 12 let, katerih telesna teža je več kot 40 kg, se odmerek izračuna glede na kazalnike telesne teže, 20-80 mg / kg 1-krat na dan.

Starejši bolniki ne potrebujejo individualne prilagoditve odmerka, pazite pa, da skrbno spremljate odziv telesa na antibiotik. Z razvojem neželenih učinkov je treba zmanjšati odmerek ali popolnoma ustaviti antibiotično zdravljenje.

Uporaba zdravila med nosečnostjo in dojenjem

V prvem trimesečju nosečnosti injekcije ceftriaksona nosečnicam niso predpisane, ker ni izkušenj z uporabo porodništva in varnost zdravila za intrauterin razvoj ploda ni dokazana.

V drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je uporaba antibiotika mogoča le, če pričakovana korist za mater preseže verjetna tveganja za plod. Zdravljenje se izvaja v bolnišnici pod strogim nadzorom zdravnikov. Ceftriakson zlahka prodre skozi placento v plod in lahko poškoduje živčni sistem, ledvice, jetra in srce.

Uporaba injekcij Ceftriaxona med dojenjem ni priporočljiva, saj se zdravilo izloča v materino mleko in ga lahko zaužije v telo dojenčka s hrano. V času zdravljenja se otroka najbolje prenese na prehrano prilagojene mešanice mleka.

Neželeni učinki

Med zdravljenjem z zdravili se lahko pri bolnikih s preobčutljivostjo za cefalosporine pojavijo neželeni učinki, ki se klinično kažejo kot sledi:

• na delu živčnega sistema - letargija, zaspanost, letargija, omotica, parestezija, včasih konvulzije in encefalopatija;
• na prebavnih organih - stomatitis v ustih, zgaga, bruhanje, slabost, izguba apetita, bruhanje, driska s krvnimi sledmi v fekalnih masah, razvoj ulceroznega kolitisa, nenormalno delovanje jeter, razvoj akutne odpovedi jeter v hudih primerih;
• alergijske reakcije - izpuščaj in srbenje kože, alergijski dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, razvoj kvinkovega edema, anafilaktični šok;
• na kazalcih krvnega sistema - levkopenija, zmanjšanje ravni trombocitov, agranulocitopenija, hemolitična anemija, podaljšanje protrombinskega časa;
• na strani sečil - razvoj intersticijskega nefritisa, razvoj akutne odpovedi ledvic;

• na delu reproduktivnega sistema - vaginalna disbakterioza, srbenje zunanjih spolnih organov, glivične bolezni, pojav nožničnega izcedka z neprijetnim vonjem;
• na dihalnem sistemu - kašelj, bronhospazem, nazalna krvavitev, suhost v nosu;
• na delu srčno-žilnega sistema - tahikardija, periferni edemi;
• razvoj superinfekcije;
• lokalne reakcije - punkcija ven, nastanek hematoma, pekoč občutek in bolečina vzdolž vene med dajanjem zdravila, flebitis, obstrukcija vene z zračnimi mehurčki, intramuskularni antibiotik na mestu injiciranja povzroči gosto bolečo infiltracijo, rdečico, srbenje kože.

V primeru znojenja, omotice, zacvetenja oci in hude slabosti v casu intravenskega injiciranja, mora bolnik nemudoma obvestiti zdravnika in prekiniti injiciranje.

Preveliko odmerjanje

Pri nepravilno izračunanem odmerku antibiotičnega ali dolgotrajnega zdravljenja se lahko pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, ki se klinično manifestirajo s povečanjem zgoraj opisanih stranskih učinkov, okvarjenim delovanjem jeter in ledvic ter razvojem zastrupitve s ceftriaksonom.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja je ukinitev injekcij in izvajanje podpornega in simptomatskega zdravljenja.

Interakcija zdravila z drugimi zdravili

S sočasnim imenovanjem injekcij Ceftriaxone z "zanko" diuretiki, aminoglikozidi in oralne oblike cefalosporinov poveča tveganje za strupeno škodo na strukturo ledvic in razvoj akutne odpovedi ledvic.

Raztopina ceftriaksona je farmacevtsko nezdružljiva s heparinom.

Posebna navodila

Bolniki, ki so v preteklosti imeli primere intolerance za antibiotike penicilinskega tipa, se lahko negativno odzovejo na injekcije ceftriaksona, zato je treba pred začetkom zdravljenja vedno opraviti preizkus občutljivosti.

Zdravljenje z zdravilom je treba nadaljevati še 3 dni po normalizaciji telesne temperature in izginotju simptomov bolezni. Bolniki se morajo med vbrizgavanjem ceftriaksona izogibati pitju alkohola, ker to povečuje tveganje za strupeno poškodbo jeter.

Pri predpisovanju zdravila bolnikom s hudo ledvično boleznijo ali kronično ledvično odpovedjo je treba skrbno spremljati splošno stanje. Pri najmanjšem poslabšanju zdravja se zdravljenje z antibiotiki nemudoma prekine.

Na podlagi dajanja ceftriaksona se lahko pri bolnikih pojavijo omotica in zaspanost, zato je v obdobju zdravljenja priporočljivo vzdržati vožnjo avtomobila in nadzorovati opremo, ki zahteva hitro odzivanje.

Analogi ceftriaksonske injekcije

Analogi zdravila Ceftriaxone so:

• Rocephin prašek za pripravo raztopin za injekcije;
• Hazaranov prah;
• Cefakson prašek za raztopino za injiciranje.

Pogoji za počitek in shranjevanje

Ceftriakson prašek spada med zdravila s seznama B in se izdaja v lekarnah na recept. Steklenice za zdravila shranjujte na hladnem, temnem mestu, stran od otrok.

Raztopina za vbode, pripravljena tik pred vnosom, se neuporabljena raztopina takoj zavrže. Rok uporabnosti praška je 2 leti od datuma proizvodnje, na koncu obdobja zdravila ni mogoče uporabiti.

Cena injekcije ceftriaksona

V lekarnah v Moskvi je povprečna cena ceftriaksona 35 rubljev na vialo.

Cef III® (1 g, 3,5 ml) Ceftriakson

Navodila

• Ruski
• азақша

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime

Oblika odmerka

Prašek za raztopino za intramuskularno injiciranje, 1,0 g skupaj s topilom (lidokain hidroklorid, raztopina za injiciranje 1% - 3,5 ml) t

Sestava

Ena steklenička vsebuje

učinkovina - ceftriakson natrij

(v smislu ceftriaksona) 1,0 g,

topilo "Lidokain hidroklorid, raztopina za injiciranje 1% - 3,5 ml"

Ena ampula (3,5 ml raztopine) vsebuje

učinkovina - lidokain hidroklorid

(v smislu 100% snovi) 35,0 mg,

pomožne snovi: 0,1 M raztopina natrijevega hidroksida, voda za injekcije.

Opis

Kristalinični prah je od skoraj bele do rumenkaste ali rumenkasto oranžne barve, rahlo higroskopičen.

Farmakoterapevtska skupina

Antibakterijska zdravila za sistemsko uporabo.

Druga beta-laktamska antibakterijska zdravila.

Cefalosporini tretje generacije. Ceftriakson.

ATX koda J01DD04

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Ko se ceftriakson daje parenteralno, prodre dobro v tkiva in telesne tekočine. Biološka uporabnost z intramuskularno injekcijo je 100%. Maksimalna koncentracija v krvni plazmi, ki se daje intramuskularno, se doseže v 2-3 urah. Obratno se veže na albumin v plazmi 85-95% in ta vezava je obratno sorazmerna z njegovo koncentracijo v krvi.

Ceftriakson prodre dobro v vsa tkiva in telesne tekočine.

Ceftriakson se hitro razširi v intersticijsko tekočino, kjer ohranja svoje baktericidno delovanje proti mikroorganizmom, ki so nanj občutljivi 24 ur, in dobro prodre skozi krvno-možgansko pregrado. Ceftriakson prehaja skozi placentno pregrado in v majhnih koncentracijah v materino mleko.

Po uvedbi zdravila v odmerku 1-2 g se koncentracije ceftriaksona v 24 urah kopičijo v različnih organih, tkivih in telesnih tekočinah, vključno s pljuči, srcem, žolčnem traktu, jetrih, tonzilih, sluznici srednjega ušesa in nosu, kostmi in cerebrospinalno, plevralno, sinovialno tekočino in izločke prostate.

Po intravenskem dajanju ceftriakson hitro prodre v cerebrospinalno tekočino, kjer baktericidne koncentracije proti občutljivim mikroorganizmom trajajo 24 ur. Ceftriakson prodre v vnetje možganskih ovojnic pri otrocih, vključno z novorojenčki. 24 ur po intravenskem dajanju v odmerkih 50-100 mg / kg telesne mase (novorojencem oziroma dojenčkom) koncentracija ceftriaksona v cerebrospinalni tekočini presega 1,4 mg / l. Največja koncentracija cerebrospinalne tekočine je dosežena približno 4 ure po intravenskem dajanju in je v povprečju 18 mg / l. Pri bakterijskem meningitisu je povprečna koncentracija ceftriaksona v cerebrospinalni tekočini 17% koncentracije v plazmi, pri aseptičnem meningitisu - 4%. Pri odraslih bolnikih z meningitisom po 2 do 24 urah po odmerku 50 mg / kg telesne mase koncentracija ceftriaksona v cerebrospinalni tekočini večkrat presega minimalne inhibitorne koncentracije za najpogostejše povzročitelje meningitisa.

Celotni plazemski očistek ceftriaksona je 10-22 ml / min. Ledvični očistek je 5-12 ml / min.

Pri odraslih bolnikih je razpolovni čas približno 8 ur, pri starejših od 75 let pa 16 ur.

Pri odraslih se 50-60% ceftriaksona izloči v nespremenjeni obliki z urinom, 40-50% z žolčem.

Pri novorojenčkih se približno 80% odmerka ceftriaksona izloči preko ledvic.

V primerih oslabljene funkcije ledvic ali jeter pri odraslih se farmakokinetika ceftriaksona zaradi prerazporeditve funkcij skoraj ne spremeni (morda rahlo podaljšuje razpolovno dobo). Če je delovanje ledvic okrnjeno, se izločanje z žolčem poveča in če se pojavi bolezen jeter, se izločanje ledvic poveča.

Farmakodinamika

Cef III® je tretja generacija cefalosporinskega antibiotika širokega spektra.

Ima baktericidni učinek z zaviranjem sinteze celične stene mikroorganizmov.

Ceftriakson ima širok spekter delovanja proti gram-negativnim in gram-pozitivnim mikroorganizmom. Zelo odporna na večino β-laktamaz (penicilinaz in cefalosporinaz), ki jih proizvajajo gram-pozitivne in gram-negativne bakterije.

Ceftriakson je običajno učinkovit proti naslednjim mikroorganizmom:

Staphylococcus aureus (občutljiv za meticilin), stafilokoki koagulaza negativni, Streptococcus pyogenes (ß-hemolitični, skupina A), Streptococcus agalactiae (ß-hemolitični, skupina B), ß-hemolitični streptokoki (skupina niti A niti B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Opomba Meticilin-odporni Staphylococcus spp. odporni na cefalosporine, vključno s ceftriaksonom. Običajno so Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium in Listeria monocytogenes prav tako odporni.

Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (predvsem A. baumanii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligene bakterije, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter potapljači, alpske bakterije, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp. Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (Drugo) *, hemofilusu ducreyi, Haemophilus influenzae, hemofilusu parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (prej Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (druge), Morganella morganii, Neisseria gonorrhea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (drugi) *, Providentia rettgeri *, Providentia spp. (druge), Salmonella typhi, Salmonella spp. (ne tifus), Serratia marcescens *, Serratia spp. (druge) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (drugo).

* Nekateri izolati teh vrst so odporni na ceftriakson, predvsem zaradi nastajanja laktamaze, ki jo kodirajo kromosomi.

** Nekateri izolati teh vrst so stabilni zaradi nastajanja številnih plazmidno posredovanih laktamaz.

Opomba Mnogi sevi zgoraj omenjenih mikroorganizmov, ki so multirezistentni do drugih antibiotikov, kot so aminopenicilini in ureidopenicilini, cefalosporini prve in druge generacije ter aminoglikozidi so občutljivi na ceftriakson.

Treponema pallidum je občutljiva na ceftriakson. Klinična preskušanja kažejo, da ima ceftriakson dobro učinkovitost proti primarnemu in sekundarnemu sifilisu.

Z redkimi izjemami so klinični izolati P.aeruginosa odporni na ceftriakson.

Bacteroides spp. (občutljiv na žolče) *, Clostridium spp. (razen C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (druge), Gaffkia anaerobica (prej Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Nekateri izolati teh vrst so odporni na ceftriakson zaradi nastanka β-laktamaze.

Opomba Veliko sevov B-laktamaze Bacteroides spp. (zlasti B. fragilis) so odporne. Odporne in Clostridium difficile.

Indikacije za uporabo

- diseminirana lajmska borelioza (zgodnje in pozne faze bolezni)

- okužba spodnjih dihal (zlasti pljučnica)

- okužbe trebušnih organov (peritonitis, okužbe

žolčevodov in prebavil)

- okužbe kosti, sklepov, mehkih tkiv, kože, okužbe ran

- okužbe ledvic in sečil

- genitalne okužbe, vključno z gonorejo

- okužb pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom

- predoperativno preprečevanje infekcijskih zapletov

Odmerjanje in uporaba

Odmerek je odvisen od vrste, lokalizacije in resnosti okužbe, občutljivosti patogena, bolnikove starosti in stanja delovanja jeter in ledvic.

Doze, navedene v spodnjih tabelah, so priporočeni odmerki za uporabo pri teh indikacijah. V posebej hudih primerih je treba razmisliti o ustreznosti predpisovanja najvišjih odmerkov iz navedenih razponov.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let (telesna teža> 50 kg)

Doza *

Pogostost uporabe **

Indikacije

Ni bolnišnična pljučnica.

Poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni.

Zapletene okužbe sečil (vključno s pileonefritisom).

Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv Okužbe kosti in sklepov.

Bolniki z nevtropenijo in zvišano telesno temperaturo zaradi bakterijske okužbe. Bakterijski endokarditis.

* Z ugotovljeno bacteremijo se upoštevajo najvišje odmerke iz danega območja.

** Pri predpisovanju zdravila v odmerku več kot 2 g na dan se upošteva možnost uporabe zdravila 2-krat na dan.

Indikacije za odrasle in otroke, starejše od 12 let (> 50 kg), za katere je potreben poseben režim uporabe zdravila:

Akutna vnetja srednjega ušesa

Zdravilo 1 do 2 g dajemo intramuskularno enkrat na dan (vsakih 24 ur). Dnevni odmerek 1–2 g je treba dajati intramuskularno 3 dni.

Preoperativno preprečevanje kirurških okužb

Enkraten odmerek pred operacijo v odmerku 2 g.

Enkratna intramuskularna injekcija 500 mg.

Priporočeni odmerek 0,5 g ali 1 g enkrat na dan se poveča na 2 g enkrat na dan z nevrosifilisom, trajanje zdravljenja pa je 10-14 dni. Priporočila za odmerjanje sifilisa, vključno z nevrosifilisom, temeljijo na omejenih podatkih. Upoštevati je treba nacionalne in lokalne smernice.

Diseminirana lajmska borelioza (zgodnja (P) in pozna (III) faza)

Uporabite v odmerku 2 g enkrat na dan 14-21 dni. Priporočeno trajanje zdravljenja je različno. Upoštevati je treba nacionalne in lokalne smernice.

Uporaba pri otrocih

Novorojenci, dojenčki in otroci od 15 dni do 12 let (80 mg / kg / dan) ali skupni odmerki, ki presegajo 10 gramov, in z drugimi dejavniki tveganja (na primer omejitev tekočine, počitek v postelji itd.), Povečuje tveganje za sedimentacijo. pri bolnikih, ki so ležali ali dehidrirali. Ta neželeni učinek je lahko simptomatska ali asimptomatska in lahko vodi do odpovedi ledvic.

anurijo, vendar je reverzibilna po prekinitvi ceftriaksona.

Poročali so o primerih sedimentacije kalcijeve soli ceftriaksona v žolčniku, predvsem pri bolnikih, ki so prejemali odmerke, višje od priporočenega standardnega odmerka Cef III®. Prospektivne študije pri otrocih so pokazale spremenljivo incidenco sedimenta po intravenski uporabi zdravila, v nekaterih študijah pa več kot 30%. Verjetno je, da se s počasno infuzijo (za 20-30 minut) incidenca tega neželenega učinka zmanjša. Ta neželeni učinek je ponavadi asimptomatski, vendar redko v primerih, ko so nastale padavine spremljali klinični simptomi, kot so bolečina, slabost in bruhanje. V teh primerih se priporoča simptomatsko zdravljenje. Nastanek padavin je običajno reverzibilen pojav, ki preneha po zdravljenju s ceftriaksonom.

Kontraindikacije

preobčutljivost za ceftriakson, druge cefalosporine ali katerokoli pomožno snov

hude preobčutljivostne reakcije (npr. anafilaktične reakcije) na katerokoli drugo vrsto beta-laktamskih antibakterijskih zdravil (penicilini, monobaktami, karbapenemi) v anamnezi

novorojenčki (še posebej prezgodaj), pri katerih obstaja tveganje za razvoj bilirubinske encefalopatije

nedonošenčkov, mlajših od 41 tednov (tedni nosečnosti + tedni po rojstvu)

dojenčki (do 28 dni) z zlatenico, hiperbilirubinemijo ali acidozo zaradi možnosti kršitve vezave bilirubina. Pri teh bolnikih obstaja tveganje za razvoj bilirubinske encefalopatije.

če je potrebno (ali pričakovana potreba), zdravljenje z intravenskimi raztopinami, ki vsebujejo kalcij, vključno z intravenskimi infuzijami, ki vsebujejo kalcij, kot je parenteralna prehrana, zaradi tveganja obarjanja kalcijevih soli ceftriaksona (zlasti pri novorojenčkih)

Pred intramuskularnim injiciranjem Cef III® z lidokainom kot topilom je treba izključiti kontraindikacije, povezane z vnosom lidokaina. Raztopin Cef III®, ki vsebujejo lidokain, se ne sme dajati intravensko.

Interakcije z zdravili

Raztopine, ki vsebujejo kalcij, kot sta Ringerjeva ali Hartmannova raztopina, niso dovoljene za redčenje Cef III® ali za nadaljnjo intravensko dajanje, ker se lahko tvori oborina. Precipitacija kalcijevih soli ceftriaksona se lahko pojavi pri mešanju zdravila Cef III® in raztopin, ki vsebujejo kalcij, pri uporabi istega venskega dostopa.

Zdravila Cef III ® ne uporabljajte sočasno z raztopinami, ki vsebujejo kalcij, za intravensko dajanje, vključno s podaljšano infuzijo raztopin, ki vsebujejo kalcij, na primer s parenteralnim prehranjevanjem z Y-konektorjem. Za vse skupine bolnikov, razen za novorojenčke, je možno zaporedno dajanje zdravil in raztopin, ki vsebujejo kalcij, s skrbnim spiranjem infuzijskih sistemov med infuzijami z združljivo tekočino. Novorojenčki so izpostavljeni povečanemu tveganju za sedimentacijo kalcijevih soli ceftriaksona.

S hkratno uporabo peroralnih antikoagulantov in zdravila poveča tveganje za pomanjkanje vitamina K in se lahko razvije krvavitev. INR (mednarodno normalizirano razmerje) je treba skrbno spremljati in med zdravljenjem z zdravili in po njem uporabljati ustrezno prilagoditev odmerka vitamina K.

Med študijami in-vitro so opazili antagonistične učinke s sočasno uporabo zdravila s kloramfenikolom.

S hkratno uporabo velikih odmerkov drog in "zank" diuretikov (npr. Furosemid) niso opazili okvare ledvic.

Probenecid ne vpliva na izločanje Cef III®.

Cef III® ni združljiv z amsakrinom, vankomicinom, flukonazolom in aminoglikozidi.

Posebna navodila

Kot pri uporabi drugih cefalosporinov so poročali tudi o anafilaktičnih reakcijah, vključno s smrtnimi, tudi v primerih, ko bolnik v preteklosti ni imel alergijskih reakcij.

Pred uporabo Cef III® je treba ugotoviti, ali je bolnik v preteklosti imel preobčutljivostne reakcije na ceftriakson, druge cefalosporine, peniciline in beta-laktamske antibiotike.

Previdno predpisano za bolnike z alergijskimi reakcijami na zdravila, druge alergijske diateze v zgodovini. Če se med zdravljenjem pojavijo alergijske reakcije, je treba zdravilo ukiniti.

Opisani so smrtni primeri, povezani s tvorbo kalcijevih oborij s ceftriaksonom v pljučih in ledvicami prezgodnjih in dolgotrajnih novorojenčkov, mlajših od 1 meseca. Vsaj eden od njih je prejemal ceftriakson in kalcij v različnih časih in skozi različne venske dostope. V razpoložljivih znanstvenih podatkih ni bilo ugotovljenih sporočil, ki bi potrjevala nastanek intravaskularnih precipitatov pri bolnikih, razen pri novorojenčkih, ki so se zdravili s ceftriaksonom in raztopinami, ki vsebujejo kalcij, ali drugimi pripravki, ki vsebujejo kalcij. Študije in vitro so pokazale, da je pri novorojenčkih večje tveganje za tvorbo kalcijevega ceftriaksona v primerjavi z drugimi starostnimi skupinami.

Kljub razpoložljivosti podatkov o tvorbi intravaskularnih precipitatov samo pri novorojenčkih, ki uporabljajo ceftriakson in kalcijeve raztopine za infundiranje ali katero koli drugo zdravilo, ki vsebuje kalcij, se pri bolnikih katere koli starosti ceftriakson ne sme mešati ali uporabljati sočasno z raztopinami za infundiranje, ki vsebujejo kalcij, tudi pri različnih venskih pristopih. Vendar pa se lahko pri bolnikih, starejših od 28 dni, ceftriakson in raztopine, ki vsebujejo kalcij, aplicirajo zaporedoma, ena za drugo, če se intravenski pristopi uporabljajo v različnih delih telesa ali če se infuzijske linije spremenijo ali popolnoma izperejo med slanimi infuzijami, da bi se izognili sedimentaciji. Pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno infuzijo raztopin, ki vsebujejo kalcij, je treba razmisliti o možnosti uporabe alternativnega antibakterijskega zdravljenja, ki ne povzroča podobnega tveganja za nastanek padavin. Če je uporaba ceftriaksona potrebna pri bolnikih na dolgotrajni parenteralni prehrani, se lahko parenteralna prehranska raztopina in ceftriakson dajeta sočasno, vendar z različnimi venskimi pristopi na različnih mestih. Druga možnost je, da se dajanje parenteralne prehranske raztopine ustavi v obdobju infundiranja ceftriaksona.

Kot pri uporabi drugih cefalosporinov, pri zdravljenju z zdravili

Cef III® lahko razvije avtoimunsko hemolitično anemijo.

Med zdravljenjem odraslih in otrok so poročali o hudih primerih hemolitične anemije, vključno s smrtnimi primeri.

Novorojenčki s hiperbilirubinemijo in prezgodaj rojenimi novorojenčki

Novorojenčkom s hiperbilirubinemijo in prezgodaj rojenimi novorojenčki ni priporočljivo predpisati zdravila, saj lahko ceftriakson izloči bilirubin iz združevanja z albuminom v serumu, kar povečuje tveganje za razvoj bilirubinske encefalopatije pri teh otrocih.

Z razvojem anemije pri bolniku, ki se zdravi s ceftriaksonom, diagnoze anemije, povezane s cefalosporinom, ni mogoče izključiti in je treba zdravljenje prekiniti, preden ugotovimo vzrok.

Spremembe laboratorijskih parametrov

V redkih primerih se lahko pri bolnikih pojavijo lažno pozitivni rezultati Coombsovih testov.

Lažno pozitivne rezultate lahko dosežemo z določanjem glukoze v urinu, zato je treba med zdravljenjem s Cef III® glukozurijo po potrebi določiti le z encimsko metodo.

Kolitis, povezan z antibiotiki, psevdomembranski kolitis.

Kot pri večini drugih protibakterijskih zdravil so pri zdravljenju Cef III® poročali tudi o primerih driske, ki jo povzroča Clostridium difficile (C. difficile) različne jakosti, od blage driske do kolitisa s smrtnim izidom. Zdravljenje z antibakterijskimi zdravili zavira normalno mikrofloro debelega črevesa in izzove rast C.difficile. C. difficile tvori toksine A in B, ki so dejavniki v patogenezi driske, ki jo povzroča C. difficile. Soji C. difficile, ki prekomerno proizvajajo toksine, so povzročitelji okužb z visokim tveganjem za zaplete in umrljivost zaradi njihove možne odpornosti na antimikrobno terapijo, medtem ko zdravljenje lahko zahteva kolektomijo. Ne smemo pozabiti na možnost razvoja driske, ki jo povzroča C. difficile pri vseh bolnikih z drisko po antibiotični terapiji. Potrebno je skrbno jemati zgodovino. pojavili so se driske, ki jih je povzročil C. difficile več kot 2 meseca po antibiotični terapiji. Če sumite ali potrdite drisko, ki jo povzroči C. difficile, boste morda morali prekiniti tok, ki ni namenjen zdravljenju z antibiotiki C.difficile. V skladu s kliničnimi indikacijami je treba predpisati ustrezno zdravljenje z uvedbo tekočine in elektrolitov, beljakovin, antibiotične terapije proti C. difficile in kirurškega zdravljenja.

V povezavi z ceftriaksonom so poročali o driski, kolitisu in psevdomembranskem kolitisu, povezano z antibiotiki. Te diagnoze je treba razlikovati, če se pri bolniku razvije driska med ali kmalu po koncu zdravljenja. Zdravilo je treba prekiniti, če med uporabo zdravila pride do hude driske in / ali driske s krvjo in če je predpisano ustrezno zdravljenje.

Ceftriakson je treba uporabljati previdno pri bolnikih z boleznimi prebavil (zlasti kolitisa) v zgodovini.

Kot pri drugih antibakterijskih zdravilih se lahko z zdravljenjem s Cef III® razvije superinfekcija. Dolgotrajna uporaba ceftriaksona lahko povzroči prekomerno rast neobčutljivih mikroorganizmov, kot so Enterococci in Candida spp.

Pri starejših in izčrpanih bolnikih je med dajanjem zdravila Cef III® morda treba spremljati protrombinski čas in dodatno predpisovanje vitamina K (10 mg / teden) pred ali med zdravljenjem.

Ceftriakson se lahko obori v žolčniku, zaradi česar lahko z ultrazvokom ustvari sence, ki se zamenjajo s kamni. To je mogoče opaziti v vseh starostnih skupinah, vendar pogosteje pri dojenčkih in majhnih otrocih, ki so prejeli velike odmerke zdravila, izračunano na podlagi teže otroka. V pediatrični praksi so odmerki nad 80 mg / kg telesne teže kontraindicirani zaradi povečanega tveganja za nastanek oborin v žolčniku. Akutni holecistitis, nastajanje žolčnih kamnov ni klinično dokazano pri otrocih, ki jemljejo ceftriakson. Ta stanja so prehodna in izginejo po zaključku ali prekinitvi zdravljenja z zdravili in ne zahtevajo terapevtskih ukrepov.

Sence, ki jih je mogoče zamenjati z kamni v žolčniku, so oborine ceftriaksonove kalcijeve soli in izginejo po prekinitvi ali dokončanju zdravljenja z zdravili. Takšne spremembe redko dajejo kakršnekoli simptome, v primerih simptomov pa je priporočljivo konzervativno zdravljenje. Odločitev o preklicu zdravila ostane po presoji lečečega zdravnika.

Pri bolnikih, ki se zdravijo s ceftriaksonom, so opisani redki primeri pankreatitisa, morda zaradi obstrukcije žolčnika. Večina teh bolnikov je že imela dejavnike tveganja za stagnacijo v žolču, na primer predhodno zdravljenje, hudo bolezen in parenteralno prehrano. Istočasno ne moremo izključiti začetne vloge pri razvoju pankreatitisa, ki nastane pod vplivom zdravila, oborine v žolčnem traktu.

Varnost in učinkovitost zdravila pri novorojenčkih, dojenčkih in majhnih otrocih je bila določena za odmerke, opisane v poglavju "Odmerjanje in uporaba". Študije so pokazale, da lahko ceftriakson, tako kot drugi cefalosporini, izloči bilirubin iz asociacije s serumskim albuminom.

Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba redno izvajati popolno krvno sliko.

Okvara ledvic in jeter

Bolniki s hudo jetrno ali ledvično odpovedjo, pa tudi bolniki na hemodializi, potrebujejo prilagoditev odmerka in spremljanje koncentracije zdravila v plazmi.

V primeru dolgotrajnega zdravljenja je treba redno spremljati sliko periferne krvi, indikatorje funkcionalnega stanja jeter in ledvic.

En gram ceftriaksona vsebuje približno 3,6 mmol natrija. To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti, ki je nadzorovana z natrijem.

Nosečnost in obdobje dojenja

Ceftriakson prodre skozi placentno pregrado v materino mleko. Pri predpisovanju doječe matere je potrebna previdnost.

Ustreznih in strogo nadzorovanih študij varnosti ceftriaksona v nosečnosti niso opravili. Ceftriaksona se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če je nujno navedeno.

Lastnosti vplivajo na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev

Upoštevati je treba, da lahko ob jemanju zdravila Cef III® v redkih primerih povzroči neželeni učinek kot omotico, zato je priporočljivo paziti pri vožnji ali delu s potencialno nevarnimi stroji.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, driska.

Zdravljenje: simptomatsko. Specifičnega antidota ni. Hemodializa in peritonealna dializa sta neučinkovita.

Oblika izpusta in embalaža

1,0 g aktivne snovi v steklenicah iz steklene epruvete, hermetično zatesnjenih z gumijastimi zamaški, stisnjenimi z aluminijastimi pokrovčki ali uvožene kombinirane kape FLIPP OFF.

Na vsako steklenico nalepite nalepko iz papirne etikete ali pisalne ali samolepilne etikete.

Na 3,5 ml topila v ampulah s prostornino 5 ml iz nevtralnega stekla.

Na 1 steklenico pripravka skupaj z 1 ampulo topila vstavite v škatlo iz kartona s pregrado iz iste kartona za potrošniško posodo ali krom-ersatz.

Odobrena navodila za uporabo v medicini v državnem in ruskem jeziku ter ampulni škropivci se vstavijo v embalažo. Pri pakiranju ampule lidokainijevega klorida 1% z zarezami, obročki in pikami, se škropilnice ne vstavijo.

Dovoljeno je besedilo odobrenih navodil za uporabo v medicini v državnem in ruskem jeziku za pakiranje.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na suhem in temnem mestu pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.

Hranite izven dosega otrok!

Rok trajanja

Po izteku roka uporabe zdravila ne velja.

Prodajni pogoji za farmacijo

Proizvajalec

JSC Chimpharm, Republika Kazahstan,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Imetnik potrdila o registraciji

JSC Chimpharm, Republika Kazahstan

Naslov organizacije, ki prejme zahtevke od potrošnikov o kakovosti proizvodov (blaga) v Republiki Kazahstan

Chimpharm JSC, KAZAHSTAN,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Telefonska številka 7252 (561342)

Številka faksa 7252 (561342)

E-poštni naslov [email protected]

Ime, naslov organizacije v Republiki Kazahstan, ki je odgovoren za spremljanje varnosti zdravila po registraciji

Chimpharm JSC, Republika Kazahstan, Shymkent, ul. Rashidova, 81,

Telefonska številka +7 7252 (561342) Faks številka 7 7252 (561342)