Movalis je originalno nemško nesteroidno protivnetno zdravilo, katerega glavna gonilna sila je meloksikam.

Poleg protivnetnega zdravila ima tudi analgetski in antipiretični učinek (antipiretik). Movalis se predpisuje predvsem za lajšanje bolečin in vnetij pri degenerativno-distrofičnih boleznih mišično-skeletnega sistema.

Movalisova injekcija deluje hitro, ima manj stranskih učinkov kot tradicionalni NSAID. Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil daje dobre rezultate. Intramuskularne injekcije se izvajajo samo na način, ki ga je predpisal zdravnik: nenadzorovano dajanje močnega sredstva, ki presega dnevni odmerek, povzroča nevarne zaplete.

Klinično-farmakološka skupina

Prodajni pogoji za farmacijo

Izdan je na recept.

Koliko stanejo Movalis posnetki? Povprečna cena v lekarnah je 700 rubljev.

Oblika in sestava sproščanja

Zdravilo je na voljo v:

• obliki tablet (odmerek aktivne snovi je 7,5 mg (paket št. 20) in 15 mg (paket št. 10 ali št. 20));
• raztopina za injiciranje 10 mg / ml (1,5 ml ampule, paket št. 5);
• rektalne svečke 7,5 in 15 mg (paket št. 6);
• suspenzija 1,5 mg / ml (viala 100 ml).

1 viala zdravila vsebuje:

• učinkovina - meloksikam (15 mg);
• dodatne snovi - glikofurfurol, meglumin, poloksamer 188, natrijev klorid, natrijev hidroksid, glicin, destilirana voda.

Raztopina rumene barve z zelenkasto barvo, prozorna.

Farmakološki učinek

Movalis iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil ima izrazito protivnetno, analgetično in antipiretično delovanje. Pogosto se uporablja za zdravljenje bolezni vnetnega izvora. Lastnosti zdravila zaradi svoje sestave, ki vsebuje meloksikam. Ta komponenta reagira s prostaglandini in tako odpravlja bolečine in vnetja.

Movalis sodi med zdravila nove generacije, ima manjši seznam kontraindikacij, vendar glede učinkovitosti ni slabši od analogov. Prednost zdravila je, da to zdravilo pripada zaviralcem COX-2, kar mu omogoča, da nima nobenih negativnih učinkov na telo, da deluje le na področju vnetja. Za razliko od drugih podobnih zdravil iz skupine nesteroidov Movalis zavira agregacijo trombocitov.

Biološka uporabnost zdravila, ne glede na obliko sproščanja, se praktično ne razlikuje, toda najhitrejši učinek zdravila se lahko doseže z uporabo ampul za intravensko ali intramuskularno dajanje. Proces presnove zdravila se pojavi v jetrih. Zdravilo vzemite iz telesa 20 ur po nanosu.

Indikacije za uporabo

Meloksikam, ki je glavna učinkovina zdravila, ima protivnetni učinek. Z odpravljanjem nastanka patogenih organizmov učinkovito lajša vnetja in bolečine.

Zato je zdravilo indicirano za naslednje bolezni:

• revmatoidni artritis;
• ankilozirajoči spondilitis;
• osteoartritis;
• radikulitis;
• bolezni hrbtenice in drugih delov mišično-skeletnega sistema, ki jih spremljajo bolečina in vnetje v tkivih.

Glavna prednost zdravila, v nasprotju z zdravili podobnega delovanja, nima uničujočega učinka na hrustančno tkivo. Pozitivno dinamiko lahko občutite dobesedno 40 minut po zaužitju. Terapevtski in analgetični učinek traja približno 22 ur.

Zdravilo velja za mehkejše in učinkovitejše v primerjavi z njegovimi predhodniki.

Kontraindikacije

Seznam absolutnih kontraindikacij je naslednji:

• preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine zdravila;
• hudo jetrno in srčno popuščanje;
• aktivna bolezen jeter;
• nosečnost;
• obdobje dojenja (dojenje);
• starost do 18 let;
• sočasnega zdravljenja z antikoagulanti, ker obstaja tveganje za intramuskularne hematome;
• zdravljenje perioperativne bolečine med operacijo obvoda koronarnih arterij;
• Erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika v akutni fazi ali nedavno prenesene;
• vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis v akutni fazi);
• huda ledvična odpoved (če hemodialize ni izvedena, QC

Značilnosti imenovanja injekcij Movalis: navodila za uporabo za zdravljenje sklepnih bolezni, cena, pregledi, analoge drog

Movalis je moderno sredstvo z aktivnim protivnetnim delovanjem. Zdravilo spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil, pogosto se uporablja za lajšanje bolečin, lajšanje vnetja z izrazitim destruktivnim procesom v sklepih in hrbtenici.

Movalisova injekcija deluje hitro, ima manj stranskih učinkov kot tradicionalni NSAID. Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil daje dobre rezultate. Intramuskularne injekcije se izvajajo samo na način, ki ga je predpisal zdravnik: nenadzorovano dajanje močnega sredstva, ki presega dnevni odmerek, povzroča nevarne zaplete.

Sestava in oblika sproščanja

Zdravilna učinkovina raztopine za injiciranje je meloksikam. Zdravilna učinkovina hitro zavira vnetni proces v predelu hrbtenice in sklepov. Zdravilo nove generacije je manj toksično, vendar glede učinkovitosti ni slabša od predhodno sproščenih protivnetnih zdravil.

Zdravilo je narejeno v obliki raztopine za intramuskularno injiciranje. Bistra rumena tekočina s svetlo zelenim odtenkom, barve, vlije v steklene ampule.

Količina aktivne sestavine - 10 mg / ml. Paket vsebuje 5 ampul po 1,5 ml.

Ukrep

Zdravilo je učinkovito v različnih fazah vnetja hrustanca, sinovialne membrane in drugih elementov sklepa. Farmakološko delovanje temelji na supresiji sinteze Pg. Med raziskavo so bili določeni hitri učinki meloksikama s standardnimi modeli vnetnih procesov.

Ugotovite učinkovite metode za zdravljenje valgusne deformacije palca brez operacije.

Kako zdraviti vnetje sklepov prstov? Na tej strani so opisane učinkovite možnosti zdravljenja.

Koristi

Glavna razlika med injekcijami Movalisa iz drugih vrst nesteroidnih protivnetnih zdravil je pomanjkanje učinka na agregacijo trombocitov. Po uporabi zdravila v optimalnih odmerkih se čas krvavitve ne spremeni. To dejstvo ločuje Movalisa od naproksena, indometacina, diklofenaka, Ibuprofena.

Sredstvo se začne aktivno ukrepati v pol ure po uvedbi. Analgetski, protivnetni učinek traja do šest ur po intramuskularnih injekcijah.

Še en argument v korist izbire Movalisa v injekcijah je, da so neželeni učinki iz prebavil manj pogosti. Dispepsija, bolečine v trebuhu, slabost, pogoste nagnjenje k bruhanju, krvavitve, ki se pogosteje pojavljajo pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Movalis.

Informacije za paciente:

• Pozitivna stvar je odsotnost škodljivih učinkov na telo pri uporabi injekcij s meloksikamom in številnimi zdravili, ki jih starejši bolniki pogosto uporabljajo pri zdravljenju kroničnih bolezni;
• po 55–60 letih se zglobne bolezni, zlasti artroza, pogosto motijo ​​ljudje, ki trpijo za srčno-žilnim, živčnim sistemom, prebavnimi težavami, revmatičnimi boleznimi, presnovnimi motnjami;
• Zdravniku je pogosto težko izbrati zdravilo s protivnetnim učinkom, ki ne vpliva na učinek zdravil za sistemsko zdravljenje;
• Pojav Movalisa na farmacevtskem trgu je zdravnikom omogočil uspešno zdravljenje poslabšanj v boleznih sklepov in hrbtenice brez neželenih učinkov na kronične bolezni.

Indikacije za uporabo

Zdravilo v obliki raztopine za injiciranje priporočajo številni zdravniki, ki sodelujejo pri zdravljenju sklepnih bolezni. Zdravilo je nova generacija z manj stranskimi učinki, ki jih bolniki bolje prenašajo. Postopno zdravljenje s hitro delujočo formulacijo kaže dobre rezultate.

Motnje, pri katerih so injekcije Movalisa indicirane: t

• avtoimunske patologije vezivnega tkiva (med njimi psoriatični artritis in nevarna bolezen s hudimi zapleti - revmatoidni artritis);
• degenerativno-distrofične lezije hrustančnega tkiva (artroza, osteohondroza);
• vnetni procesi v sklepih, ankilozirajoči spondilitis.

Opravili raziskave za določitev učinkovitosti zdravila z meloksikamom med rehabilitacijo bolnikov po operacijah na sklepih. Uporaba zdravila je prej omogočila preklic opioidnih analgetikov, ki so jih bolniki prejemali pri oživljanju. Najkrajše obdobje anestezije z zdravilom Movalis je bilo 6 ur. Glede na rezultate raziskav so zdravniki priporočili uporabo sestavka po ortopedskih operacijah.

Kontraindikacije

Zdravniki ne predpisujejo zdravila v naslednjih primerih:

• nosečnost;
• peptični ulkus (aktivna in ponavljajoča se oblika), krvavitev glede na patologijo;
• laktacija;
• starost do 18 let;
• "Aspirinska astma";
• povečano / zmanjšano strjevanje krvi;
• črevesna in želodčna krvavitev;
• intoleranco za meloksikam ali adjuvans;
• progresivna ledvična patologija, hiperkalemija;
• hude bolezni jeter, srčno-žilni sistem.

Navodila za uporabo

Raztopina za predpisovanje farmacevtov za injiciranje. Močno zdravilo, primerno za kratkotrajno uporabo pri akutnem vnetju. Najboljša možnost je enkratna injekcija 15 mg raztopine zdravila. V hujših primerih vam zdravnik omogoča, da naredite še 2-3 injekcije.

Raztopina je namenjena za intramuskularne injekcije. Pred dajanjem zdravila medicinska sestra preveri, ali je igla padla v veno. Bodite prepričani, da upoštevate pravila asepse. Igla se vstavi globoko v gluteusno mišico. Včasih bolnik med postopkom doživlja hudo bolečino. V tem primeru se vnos sestave zaključi.

Po določenem številu injekcij se zdravljenje nadaljuje s spremembo oblike zdravila: zdravilo Movalis se uporablja v tabletah. Trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Možni neželeni učinki

Po injiciranju zdravila Movalis nekateri bolniki kažejo negativne reakcije na sestavine zdravila:

• kršitev krvi se najpogosteje razvije ob sočasni uporabi Movalis in mielotoksičnih spojin, na primer Metorescate;
• bronhialna astma pri bolnikih z alergijami;
• brucelozni dermatitis, angioedem, Lyellov sindrom, multiformni eritem;
• razvoj nefrotskega sindroma;
• zvišan krvni tlak, povečan srčni utrip, edem tkiva;
• bolečina na mestu injiciranja;
• konjunktivitis, težave z vidom;
• glavobol, šibkost, tinitus, zmanjšano usklajevanje;
• anafilaktične reakcije.

Preveliko odmerjanje

Nepravilna uporaba močnega zdravila povzroča nevarne zaplete:

• slabost, bruhanje;
• bolečine v trebuhu;
• letargija;
• zaspanost;
• črevesne krvavitve (manj pogosto).

Opazen presežek dnevnega odmerka poveča negativni vpliv na različne dele telesa:

• zvišanje krvnega tlaka;
• pojavijo se krči;
• opažene težave z dihanjem;
• nastanejo motnje v delovanju jeter;
• včasih se zabeležijo anafilaktoidne reakcije, koma, redko - srčni zastoj.

Prisotnost neželenih učinkov, povečane zahteve glede natančnosti odmerka pojasnjujejo injekcijo zdravila Movalis v bolnišnico. Z negativno reakcijo telesa bodo zdravniki lahko hitro sprejeli ukrepe za lajšanje negativnih simptomov. Na domu ne smete injicirati zdravila na podlagi meloksikama.

Stroški za

Raztopina za injiciranje je precej draga. Paket s petimi ampulami s količino 15 mg zdravilne učinkovine stane od 780 do 835 rubljev. Visok protivnetni in analgetski učinek pojasnjuje priljubljenost sodobne kompozicije kljub stroškom.

Dodatne informacije

• zdravilo je izdelalo v Avstriji velika farmacevtska družba Beringer Ingelheim;
• rok uporabnosti raztopine za injiciranje - 5 let;
• temperatura shranjevanja ne sme presegati +25 stopinj;
• Ampule skupine za pripravo NSAID so shranjene na suhem mestu, nujno, v zaprti škatli, da se izključi dolgoročno sonce.

Kaj pa, če je moje koleno oteklo in boleče, ko je ukrivljeno? Spoznajte učinkovite možnosti zdravljenja.

O značilnih simptomih in prognozi za trohanteritis kolčnega sklepa je zapisano na tej strani.

Pojdite na http://vseosustavah.com/sustavy/ruk/plechevoj/zashemlenie-nerva.html in preberite o znakih in zdravljenju stiskanja živca v ramenskem sklepu.

Analogi zdravila

Zdravila sovpadajo z zdravilno učinkovino: t

Pregledi bolnikov in strokovno mnenje

Večina bolnikov in zdravnikov pozitivno govori o učinkih injekcij z meloksikamom s hudim bolečinskim sindromom, hudo poslabšanjem sklepnih bolezni. Injekcije zdravila Movalis so lažje prenašati, manj pogosto slabost, bruhanje in manj intenzivni gastrointestinalni učinki.

Nekateri bolniki se pritožujejo, da se po injiciranju bolečina zniža, vendar se pojavi močna oteklina obraza. Na žalost imajo najbolj močni zdravilni pripravki za zdravljenje sklepnih boleznih stranske učinke.

Movalis

Movalis: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Movalis

Koda ATX: M01AC06

Aktivna sestavina: meloksikam (meloksikam)

Proizvajalec: Instituto De Angeli S.r.L (Italija), Boehringer Ingelheim Espana SA (Španija), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co KG. (Nemčija)

Posodobite opis in fotografijo: 30.04.2018

Cene v lekarnah: od 509 rubljev.

Zdravilo Movalis je zdravilo z protivnetnim, analgetičnim in antipiretičnim učinkom, ki se uporablja pri simptomatskem zdravljenju revmatoidnega artritisa in osteoartritisa.

Oblika in sestava sproščanja

Movalis je na voljo v naslednjih farmacevtskih oblikah:

• Tablete: od bledo rumene do rumene barve, na eni strani - konkavna nevarnost in koda, na drugi (konveksna s poševnim robom) - proizvajalčev logotip, dovoljena je hrapavost površine (v pretisnih omotih po 10 kosov, 1 ali 2 pretisna omota v kartonski škatli). );
• Suspenzija za peroralno dajanje: viskozna, rumenkasta z zelenim odtenkom (v temnih steklenicah po 100 ml, 1 steklenica v kartonskem svežnju skupaj z žličko za odmerjanje);
• Raztopina za intramuskularno injiciranje: prozorna, rumena z zeleno obarvano (v brezbarvnih steklenih ampulah po 1,5 ml, 3 ali 5 ampul v pretisnih omotih ali paletah, 1 ali 2 pakiranju ali paleti v kartonskem svežnju);
• Rektalni svečniki: rumenkasto-zeleni, gladki, na dnu - votli (v pretisnih omotih 6 pakiranj, 1 ali 2 pakiranja v škatli).

Sestava 1 tablete vključuje:

• Zdravilna učinkovina: meloksikam - 7,5 ali 15 mg;
• Pomožne sestavine (7,5 mg / 15 mg): magnezijev stearat - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, laktoza monohidrat - 23,5 / 20 mg, natrijev citrat dihidrat - 15/30 mg, krospovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokristalna celuloza - 102 / 87,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 3,5 / 3 mg.

Sestava 5 ml suspenzije za peroralno dajanje vključuje:

• Zdravilna učinkovina: meloksikam - 7,5 mg;
• Pomožne sestavine: aroma maline - 10 mg, natrijev benzoat - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, citronska kislina monohidrat - 6 mg, natrijev saharinat - 0,5 mg, gieteloza - 5 mg, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat - 100 mg, ksilitol - 750 mg, 85% glicerol - 750 mg, koloidni silicijev dioksid - 50 mg, prečiščena voda - 2463,5 mg.

Sestava 1 ml raztopine za intramuskularne injekcije vključuje:

• Zdravilna učinkovina: meloksikam - 10 mg;
• Pomožne sestavine: glicin - 7,5 mg, meglumin - 9,375 mg, natrijev klorid - 4,5 mg, natrijev hidroksid - 0,228 mg, poloksamer 188 - 75 mg, glikofurfural - 150 mg, voda za injekcije - 1279,482 mg.

Struktura 1 rektalne supozitorije vključuje:

• Zdravilna učinkovina: meloksikam - 7,5 ali 15 mg;
• Pomožne komponente: supopocir BP (masa za supozitorij), glicerilhidroksistearat polietilen glikol (glicerilhidroksistearat makrogol).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Movalis je nesteroidno protivnetno zdravilo, ki spada v kategorijo derivatov enolne kisline. Vsi standardni modeli vnetja potrjujejo izrazit protivnetni učinek meloksikama. Mehanizem delovanja zavira produkcijo prostaglandinov, znanih kot vnetni mediatorji.

Meloksikam in vivo zavira sintezo prostaglandinov v žarišču vnetja v večji meri kot v ledvicah ali sluznici želodca. To je posledica večje selektivnosti inhibicije ciklooksigenaze-2 (COX-2) v primerjavi s ciklooksigenazo-1 (COX-1). Strokovnjaki menijo, da je terapevtski učinek NSAID (nesteroidnih protivnetnih zdravil) povezan z inhibicijo COX-2, medtem ko lahko inhibicija COX-1, ki je eden od stalno prisotnih izoencimov, prispeva k razvoju neželenih učinkov iz ledvic in želodca. Selektivnost aktivne komponente Movalisa glede na COX-2 je potrjena z uporabo različnih preskusnih sistemov, in vivo in in vitro.

Sposobnost meloksikama, da selektivno zavira COX-2, je bila dokazana, kadar se uporablja kot testni sistem za celotno človeško kri in vitro. Med poskusom je bilo ugotovljeno, da snov (v odmerkih 7,5 in 15 mg) bolj aktivno zavira COX-2, kar zagotavlja pomembnejši zaviralni učinek na proizvodnjo prostaglandina E2, ki ga stimulira lipopolisaharid (reakcija poteka pod nadzorom COX-2) kot o sintezi tromboksana, vključenega v proces koagulacije krvi (reakcijski postopek pod nadzorom COX-1). Resnost teh učinkov je določena z odmerkom. Rezultati raziskav ex vivo kažejo, da meloksikam (v odmerkih 7,5 in 15 mg) ne vpliva na čas krvavitve in agregacijo trombocitov.

V kliničnih študijah so bili neželeni učinki iz gastrointestinalnega trakta na splošno manj pogosti pri uporabi zdravila Movalis v odmerkih 7,5 in 15 mg kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih za primerjavo. Ta razlika v pojavnosti neželenih učinkov v prebavnem traktu se v praksi kaže v manj pogostih simptomih, kot so bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, dispepsija. Pogostost krvavitev, razjed in perforacij v zgornjem delu prebavil, ki so verjetno povezane z uporabo meloksikama, je majhna in je odvisna od odmerka zdravila Movalis.

Farmakokinetika

Meloksikam se dobro absorbira iz prebavil, kar dokazuje njegova visoka absolutna biološka uporabnost po peroralnem dajanju (do 90%). Po enkratnem odmerku zdravila dosežemo največjo koncentracijo snovi v plazmi v 5–6 urah. Stopnja absorpcije se ne spremeni s kombinacijo zdravila Movalis z zaužitjem hrane ali anorganskimi antacidi. Ko jemljete zdravilo peroralno v odmerkih 7,5 in 15 mg njegove vsebine v krvi je sorazmerno z odmerkom. Stabilni farmakokinetični parametri meloksikama so ugotovljeni v 3 do 5 dneh po začetku zdravljenja. Največje in osnovne koncentracije zdravila po enkratnem odmerku zdravila so razmeroma majhne, ​​pri čemer je odmerek 7,5 mg 0,4 µ 1 µg / ml, odmerek 15 mg - 0,8 × 2 µg / ml. (naveden najmanjši in najvišji koncentraciji v obdobju stabilnih vrednosti farmakokinetičnih parametrov). Včasih obstajajo vrednosti, ki so izven določenih razponov.

Po intramuskularnem dajanju se meloksikam popolnoma absorbira. Relativna biološka uporabnost v primerjavi s peroralno biološko uporabnostjo doseže 100%. V zvezi s tem pri prehodu z raztopine za intramuskularno dajanje na peroralne oblike zdravila Movalis ni potrebe po prilagoditvi odmerka. Po intramuskularnem dajanju 15 mg zdravila je največja koncentracija zdravila v plazmi dosežena v približno 60-96 minutah in znaša 1,6–1,8 µg / ml.

Za meloksikam je značilna visoka stopnja vezave na plazemske beljakovine, predvsem albumin (približno 99%). Določi se v sinovialni tekočini, katere vsebnost je približno 50% vsebnosti snovi v plazmi. Po večkratnem jemanju zdravila Movalis v razponu odmerkov 7,5-15 mg je volumen porazdelitve približno 16 litrov (koeficient variacije se giblje med 11 in 32%).

Meloksikam se skoraj v celoti presnovi v jetrih in tvori 4 derivate, ki praktično nimajo farmakološkega delovanja. Glavni presnovek je 5'-karboksimeloksikam (60% zaužitega odmerka), ki nastane z oksidacijo vmesnega metabolita 5'-hidroksimetilmeloksikama. Slednji se izloči tudi iz telesa, vendar v manjši količini (9% odmerka). Študije in vitro potrjujejo, da ima izoencim CYP2C9 pomembno vlogo v tem presnovnem procesu. Poleg tega je v to vključen tudi izoencim CYP3A4. Nastanek dveh drugih presnovkov (v katerih je 16% oziroma 4% prejetega odmerka) nastopi s sodelovanjem peroksidaze, katere aktivnost je verjetno odvisna od posameznih značilnosti organizma.

Meloksikam se izloča v enakem razmerju z urinom in blatom, večinoma v obliki presnovkov. Nespremenjeno skozi črevo se izloča v manj kot 5% dnevnega odmerka. V urinu so nespremenjene le koncentracije meloksikama v sledovih. V povprečju je razpolovna doba 13 ur25 ur.

Plazemski očistek se po enkratnem odmerku zdravila Movalis giblje med 7 in 12 ml / min.

Motnje delovanja jeter in blago hudo ledvično insuficienco praktično ne vplivajo na farmakokinetiko meloksikama. Hitrost izločanja zdravila iz telesa je pri bolnikih z zmerno hudo ledvično odpovedjo bistveno višja. Pri bolnikih s terminalno ledvično insuficienco se meloksikam slabše veže na beljakovine v plazmi. V tem primeru lahko povečanje volumna porazdelitve povzroči višje koncentracije prostega meloksikama, zato bolnikom v tej kategoriji ni priporočljivo predpisati zdravila Movalis v dnevnem odmerku, večjem od 7,5 mg.

Pri starejših bolnikih ostajajo farmakokinetični parametri meloksikama skoraj enaki kot pri mladih bolnikih. Pri teh bolnikih je povprečni plazemski očistek v obdobju stabilnih farmakokinetičnih parametrov ravnovesja nekoliko nižji kot pri mladih bolnikih. Opažanja kažejo, da imajo starejše ženske višjo površino pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) in podaljšano obdobje razpolovnega časa v primerjavi z mlajšimi bolniki, tako moškimi kot ženskami.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Movalis predpisano za simptomatsko zdravljenje naslednjih bolezni:

• Revmatoidni artritis;
• Osteoartritis, vključno z degenerativnimi boleznimi sklepov, artrozo;
• Ankilozirajoči spondilitis.

Kontraindikacije

• Kombinacija bronhialne astme (polne ali delne), ponavljajoče polipoze paranazalnih sinusov in nosa z intoleranco na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (zdaj ali v anamnezi);
• Peptični ulkus in / ali perforacija želodca in dvanajstnika (z poslabšanjem ali pred kratkim prenašanjem);
• Aktivna krvavitev iz prebavil; nedavne cerebrovaskularne krvavitve ali potrjene bolezni koagulacijskega sistema krvi;
• Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis (med poslabšanjem);
• Progresivna ledvična bolezen, huda ledvična odpoved (s potrjeno hiperkaliemijo; očistek kreatinina manj kot 30 ml na minuto; v primerih, ko hemodialize ni izvedena);
• Jetrna insuficienca v hudi obliki;
• Nekontrolirano hudo srčno popuščanje;
• Postoperativna bolečina, povezana z operacijo obvoda koronarnih arterij;
• Redki dedna intoleranca za galaktozo (pri imenovanju zdravila v obliki tablet (sestava največjega dnevnega odmerka zdravila Movalis 7,5 / 15 mg vključuje 47/20 mg laktoze));
• Redko dedno intoleranco za fruktozo (pri predpisovanju zdravila v obliki suspenzije za peroralno dajanje (sestava največjega dnevnega odmerka zdravila vključuje 2450 mg sorbitola));
• Starost do 18 let (z imenovanjem zdravila v obliki raztopine za injiciranje); do 12 let (z imenovanjem zdravila v obliki tablet, peroralnih suspenzij, svečk, z izjemo uporabe Movalisa pri zdravljenju juvenilnega revmatoidnega artritisa);
• Obdobje nosečnosti in dojenja;
• Preobčutljivost za sestavine zdravila, kot tudi za acetilsalicilno kislino in druge nesteroidne protivnetne droge (obstaja možnost navzkrižne preobčutljivosti).

Relativno (Movalis je treba uporabljati previdno pri naslednjih boleznih / boleznih): t

• Bolezen perifernih arterij;
• Kongestivno srčno popuščanje;
• Bolezni prebavil v anamnezi (z okužbo s Helicobacter pylori);
• Ishemična bolezen srca;
• Cerebrovaskularne bolezni;
• Ledvična odpoved (z očistkom kreatinina od 30 do 60 ml na minuto);
• Diabetes mellitus;
• Hiperlipidemija in / ali dislipidemija;
• Pogosto pitje in kajenje;
• Dolgotrajno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili;
• Sočasno imenovanje z metotreksatom v odmerku 15 mg na teden;
• Kombinirana uporaba s selektivnimi inhibitorji prevzema serotonina, antitrombocitnimi sredstvi, antikoagulanti, peroralnimi glukokortikosteroidi;
• Starost

Navodila za uporabo Movalis: metoda in odmerjanje

Zdravilo Movalis se priporoča, da se uporablja na kratko v najmanjšem učinkovitem odmerku, saj zmanjšuje verjetnost neželenih učinkov.

Tablete in suspenzija za peroralno uporabo.

Zdravilo Movalis se po možnosti jemlje peroralno pred obroki.

Praviloma je predpisan naslednji režim odmerjanja (dnevni odmerek):

• Osteoartritis - 7,5 mg (po možnosti dvakratno povečanje odmerka);
• Revmatoidni artritis, ankilozirajoči spondilitis - 15 mg (po možnosti zmanjšanje odmerka za 2-krat).

Z večjim tveganjem za neželene učinke je priporočljivo začeti zdravljenje z odmerkom 7,5 mg na dan.

Pogostost uporabe - enkrat na dan.

Otroci do 12. leta starosti pri zdravljenju juvenilnega revmatoidnega artritisa predpisujejo Movalis v obliki suspenzije za peroralno dajanje. Odmerek se izračuna na podlagi telesne mase - 0,125 mg / kg (največ 7,5 mg na dan). Priporočljivo je uporabiti naslednji režim odmerjanja (količina zdravilne učinkovine / volumen suspenzije): t

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• Od 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Največji odmerek zdravila Movalis pri otrocih, starih od 12 do 18 let, z juvenilnim revmatoidnim artritisom je 0,25 mg / kg, vendar ne več kot 15 mg na dan.

Raztopina za intramuskularno injiciranje

Movalis injekcije intramuskularno se običajno predpisujejo samo v prvih 2-3 dneh zdravljenja, nato pa preidejo na uporabo enteralnih oblik zdravila.

Priporočeni dnevni odmerek je 7,5 mg ali 15 mg (največ), pogostost uporabe je 1-krat na dan. Odmerek se določi glede na resnost vnetnega procesa in intenzivnost bolečine.

Raztopino za injiciranje je treba dati globoko intramuskularno (intravensko dajanje je kontraindicirano). Zdravila Movalis se ne sme mešati z drugimi zdravili v isti brizgi.

Rektalne svečke

Priporočamo, da se zdravilo Movalis uporablja v dnevnem odmerku 7,5 mg, glede na indikacije pa se lahko poveča na 15 mg.

Pri bolnikih s končno ledvično boleznijo, ki so na hemodializi, je zdravilo Movalis v kateri koli obliki predpisano v odmerku, ki ni večji od 7,5 mg na dan. Korekcija odmerjanja z zmerno ali manjšo funkcionalno okvaro ledvic (z očistkom kreatinina 30 ml na minuto) ni potrebna.

Ob hkratni uporabi različnih zdravilnih oblik zdravila skupni dnevni odmerek zdravila Movalis ne sme presegati 15 mg na dan.

Neželeni učinki

• Dihalni sistem: redko - bronhialna astma (pri bolnikih z alergijami na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila);
• Prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, dispepsija, driska, bruhanje, slabost; redko - gastrointestinalne krvavitve (ki se pojavijo jasno ali skrito), napenjanje, gastritis, zaprtje, belching, stomatitis; redko - ezofagitis, gastroduodenalne ulkuse, kolitis; zelo redko - perforacija gastrointestinalnega trakta;
• Živčni sistem: pogosto - glavobol; redko - zaspanost, omotica;
• Kardiovaskularni sistem: redko - zvišanje krvnega tlaka, občutek "plimovanja" krvi na obraz; redko - srčni utrip;
• Urinarni sistem: redko - spremembe v funkcionalnih parametrih ledvic (povečanje serumske ravni sečnine in / ali kreatinina), motnje sečil, vključno z akutno retencijo urina; zelo redko, akutna odpoved ledvic;
• Hematopoetski sistem: redko - anemija; redko - trombocitopenija, levkopenija, spremembe v številu krvnih celic, vključno s spremembami v formuli levkocitov;
• Imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije takojšnjega tipa; z neznano pogostnostjo - anafilaktoidne in / ali anafilaktične reakcije, anafilaktični šok;
• Um: redko - spremenljivo razpoloženje; z neznano frekvenco - zmedenost, zmedenost;
• Občutljivi organi: redko - vrtoglavica; redko, konjunktivitis, tinitus, motnje vida, vključno z zamegljenim vidom;
• Podkožno tkivo in koža: redko - angioedem, srbenje, kožni izpuščaj; redko - urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza; zelo redko - bulozni dermatitis, multiformni eritem; z neznano frekvenco - fotosenzitivnost;
• Biliarni trakt in jetra: redko - prehodne spremembe v kazalcih delovanja jeter (zlasti povečana aktivnost bilirubina ali transaminaz); zelo redko - hepatitis;
• Splošne težave in reakcije na mestu injiciranja: pogosto - otekanje in bolečina na mestu injiciranja; Redko - otekanje.

S skupno uporabo zdravila Movalis z zdravili, ki zavirajo kostni mozeg (npr. Z metotreksatom), se lahko razvije citopenija.

Prebavne krvavitve, perforacija ali razjeda, povezana s terapijo, so lahko usodne.

Kot pri uporabi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil obstaja med zdravljenjem z Movalisom verjetnost nefrotičnega sindroma, glomerulonefritisa, ledvične medlečne nekroze in intersticijskega nefritisa.

Preveliko odmerjanje

Informacije o prevelikem odmerjanju zdravila Movalis so trenutno omejene. Verjetno bodo spremljali znaki, značilni za preveliko odmerjanje drugih NSAID. Simptomi, kot so asistolija, spremembe krvnega tlaka, epigastrična bolečina, slabost, bruhanje, krvavitve iz prebavil, zastoj dihanja, akutna ledvična odpoved, zaspanost in oslabljena zavest lahko povzročijo hudo zastrupitev, ko se daje velik odmerek.

Specifičnega antidota ni. V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo evakuirati vsebino želodca in imenovati splošno vzdrževalno zdravljenje. Z uvedbo holestiramina lahko pospešimo izločanje meloksikama.

Posebna navodila

Ko se Movalis nanese na kožo, se lahko pojavijo pomembne motnje, kot je Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza in eksfoliativni dermatitis. Posebno pozornost je treba posvetiti bolnikom z neželenimi učinki iz sluznice in kože ter preobčutljivostne reakcije na zdravilo, zlasti če so bile podobne reakcije opažene med predhodnimi zdravljenji. V večini primerov se kožne bolezni razvijejo v prvih 30 dneh uporabe zdravila. Včasih lahko ti neželeni učinki povzročijo umik Movalisa.

Med zdravljenjem, krvavitvami, se lahko pri bolnikih z ali brez opozorilnih znakov ali informacij o boleznih gastrointestinalnega trakta v zgodovini pojavijo perforacija in razjede prebavil. Pri starejših bolnikih so učinki teh zapletov resnejši.

Bolnike s prebavnimi boleznimi je treba redno spremljati. Z razvojem gastrointestinalnih krvavitev ali ulceroznih lezij prebavnega trakta je treba zdravljenje z zdravilom Movalis prekiniti.

Zdravljenje z zdravili lahko povzroči povečanje tveganja za srčnožilno trombozo, napade angine, miokardni infarkt (včasih s smrtnim izidom). Tveganje takšnih motenj se povečuje z dolgotrajnim zdravljenjem, pa tudi pri bolnikih z zgoraj omenjenimi boleznimi v zgodovini in v primerih občutljivosti na njihov pojav.

Zdravljenje z zdravilom Movalis pri bolnikih z zmanjšanim volumnom cirkulacijske krvi ali z zmanjšanim ledvičnim krvnim tokom lahko povzroči razvoj dekompenzacije latentne odpovedi ledvic, ker zdravilo zavira sintezo prostaglandinov, ki sodelujejo pri ohranjanju ledvične perfuzije v ledvicah. Po prenehanju uporabe zdravila Movalis praviloma izginejo funkcionalne okvare ledvic. Starejši bolniki so najbolj izpostavljeni tveganju za razvoj teh reakcij; bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem, dehidracijo, cirozo, akutno okvaro ledvic ali nefrotskim sindromom; bolnikih po hudih kirurških posegih, ki lahko vodijo do pojava hipovolemije. Pri teh bolnikih je treba na začetku zdravljenja skrbno spremljati delovanje ledvic in diurezo. Tudi verjetnost razvoja latentne oblike odpovedi ledvic se poveča s sočasno uporabo antagonistov receptorjev angiotenzina II, diuretikov, inhibitorjev angiotenzinske konvertaze.

S sočasno uporabo zdravila Movalis z diuretiki se lahko razvije zadrževanje natrija, kalija in vode, zmanjša pa se lahko tudi natriuretični učinek diuretikov. Zaradi tega se pri nagnjenih bolnikih lahko povečajo znaki srčnega popuščanja ali hipertenzije (potrebno je ustrezno hidracijo in skrbno spremljati stanje teh bolnikov).

Občasno med zdravljenjem je mogoče povečati aktivnost transaminaz v serumu ali drugih funkcionalnih parametrih jeter. To povečanje je bilo v večini primerov nepomembno in prehodno. Če so takšne kršitve pomembne ali se njihova resnost sčasoma ne zmanjša, je treba prekiniti zdravljenje in nadaljevati spremljanje ugotovljenih sprememb v laboratoriju.

Pred imenovanjem Movalisa, kot tudi med kombiniranim zdravljenjem, je treba izvesti študijo o funkcionalnem stanju ledvic.

Izčrpane ali oslabljene bolnike je treba skrbno spremljati glede na njihovo stanje, saj jih lahko slabše prenašajo neželeni učinki, ki jih povzroči terapija.

Upoštevati je treba, da Movalis lahko prikrije simptome velike nalezljive bolezni.

Zdravilo lahko vpliva na plodnost, zato uporaba zdravila Movalis ni priporočljiva za ženske, ki imajo težave s spanjem.

Pri opravljanju potencialno nevarnih vrst dela, ki zahtevajo hitre psihomotorne reakcije in povečano koncentracijo pozornosti (vključno z vožnjo), je treba razmisliti o možnosti razvoja motenj vida, omotice, zaspanosti ali drugih motenj centralnega živčnega sistema.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Namen Movalisa med nosečnostjo je kontraindicirana. Ker nesteroidna protivnetna zdravila prodirajo v materino mleko, zdravila ne smete dajati doječim materam.

Meloksikam zavira sintezo ciklooksigenaze / prostaglandinov in lahko vpliva na plodnost. Ženskam, ki načrtujejo nosečnost, se ne priporoča uporaba. Meloksikam lahko zavira ovulacijo. Zato bolniki, ki imajo težave s spočetjem in so pregledani iz tega razloga, zdravila ne smejo jemati.

Z nenormalnim delovanjem jeter

Pri bolnikih s kompenzirano cirozo ni treba prilagajati odmerka.

Interakcije z zdravili

Pri skupni uporabi zdravila Movalis z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji učinki:

• Selektivni inhibitorji prevzema serotonina: povečuje se tveganje za krvavitve v prebavilih;
• Drugi zaviralci sinteze prostaglandinov, vključno s salicilati in glukokortikoidi: povečuje se tveganje za gastrointestinalne krvavitve in razjede v prebavnem traktu (zaradi sinergizma delovanja zdravil; kombinacija zdravil ni priporočljiva);
• Antihipertenzivna zdravila (diuretiki, beta-blokatorji, vazodilatatorji, inhibitorji angiotenzinske konvertaze): njihova učinkovitost je zmanjšana;
• Metotreksat: tubularna sekrecija se zniža in njegova plazemska koncentracija se poveča brez spreminjanja farmakokinetike in hematološke toksičnosti (sočasna uporaba z več kot 15 mg metotreksata na teden ni priporočljiva; stalno je treba nadzirati delovanje ledvic in število krvnih celic);
• Antagonisti receptorjev angiotenzina II: povečano zmanjšanje glomerularne filtracije, ki lahko vodi do razvoja akutne odpovedi ledvic, zlasti v ozadju funkcionalne ledvične okvare (pri predpisovanju kombinacije teh zdravil je treba spremljati delovanje ledvic);
• Ciklosporin: poveča se njegova nefrotoksičnost;
• Pripravki litija: koncentracija litija v plazmi se poveča (med imenovanjem Movalisa se spremeni doza litijevih pripravkov ali, če se prekličejo, je treba spremljati koncentracijo litija);
• Diuretiki: poveča tveganje za akutno odpoved ledvic z dehidracijo;
• Holestiramin: poveča hitrost izločanja meloksikama;
• Intrauterini kontraceptivi: njihova učinkovitost se zmanjša.

Pri predpisovanju kombiniranega zdravljenja je treba upoštevati tudi naslednja opozorila:

• Druga nesteroidna protivnetna zdravila: kombinirana uporaba ni priporočljiva;
• Ustna hipoglikemična zdravila: treba je upoštevati možnost razvoja interakcij;
• Diuretiki: Izvesti je treba ustrezno hidracijo, pred začetkom zdravljenja je treba izvesti študijo delovanja ledvic.
• Zdravila z znano sposobnostjo zaviranja CYP2C9 in / ali CYP3A4: upoštevati je treba možnost farmakokinetične interakcije.

Analogi

Analozi Movalisa so: Artrozan, Amelotex, Meloksikam, Meloksik-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Pogoji za shranjevanje

Hranite izven dosega otrok.

• Tablete in suspenzija za peroralno uporabo: 3 leta pri temperaturi do 25 ° C;
• Raztopina za intramuskularno dajanje: 5 let v temnem prostoru pri temperaturi do 30 ° C;
• Rektalne svečke: 3 leta pri temperaturah do 30 ° C.

Obdobje retencije Movalisa v obliki suspenzije po odprtju steklenice je 30 dni.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Movalis pregledi

Po ocenah je Movalis od bolnikov prejel precej visoko oceno. Znano je, da se meloksikam v telesu hitro kopiči, je razmeroma počasen, njegova biološka uporabnost pa je večja kot pri večini analogov. Različne farmacevtske oblike vam omogočajo, da izberete najprimernejše od njih v skladu z individualnimi preferencami in indikacijami.

Visoka klinična učinkovitost in minimalna incidenca neželenih učinkov v primerjavi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili potrjujejo številni pregledi bolnikov in zdravnikov. Zato se Movalis uporablja za zdravljenje številnih patoloških stanj, ki spremljajo revmatične bolezni vnetne in degenerativne narave, ter za odpravljanje bolečinskega sindroma pri vročini in primarni dismenoreji.

Po mnenju bolnikov, Movalis injekcije zaradi takojšnjega pretoka zdravila v kri lahko hitro znebiti tudi boleče agonije. Ugodne ocene in Movalis tablete, prednost katerih je možnost dolgotrajne uporabe (od 1 meseca do 1,5 leta).

Movalis cena v lekarnah

Približna cena Movalis v obliki tablet z odmerkom 7,5 mg je 556‒680 rubljev (20 kosov v paketu), in odmerek 15 mg - 452,573 rubljev (10 kosov v paketu) ali 631 63959 rubljev (v paketu) 20 kom. Intramuskularno injekcijo je mogoče kupiti v povprečju za 571 za690 rubljev (v paketu so vključene 3 ampule) ali 789.940 rubljev (5 ampul je vključenih v paket). Stroški suspenzije za peroralno uporabo se gibljejo od 462 do 850 rubljev. Rektalne svečke trenutno niso na voljo.

Movalis injekcije: navodila za uporabo

Sestava

1 ampula vsebuje:

Zdravilna učinkovina: meloksikam 15,0 mg.

Pomožne snovi: meglumin, glikofurol, poloksamer 188 (pluronic F68), natrijev klorid, glicin (Е640), natrijev hidroksid (Е524), voda za injekcije.

Opis

Prozorna, rumena z zeleno obarvano barvno raztopino, ki ne vsebuje skoraj nobenih delcev, v brezbarvnih 2 ml ampulah.

Farmakološko delovanje

Zdravilo MOVALIS je nesteroidno protivnetno sredstvo (NSAID) iz skupine oxycam, deluje protivnetno, analgetično in antipiretično. Protivnetni učinek meloksikama je določen na vseh standardnih modelih vnetja. Mehanizem delovanja meloksikama je njegova sposobnost zaviranja sinteze prostaglandinov - znanih vnetnih mediatorjev.

Farmakokinetika

Meloksikam se po intramuskularnem dajanju popolnoma absorbira. Relativna biološka uporabnost v primerjavi z biološko uporabnostjo, če jo dajemo peroralno, je skoraj 100%, zato pri prehodu z injiciranja na peroralno obliko prilagoditev odmerka ni potrebna. Po intramuskularnem injiciranju 15 mg zdravila je največja koncentracija v plazmi približno 1,6-1,8 μg / ml dosežena v 1-1,6 urah. Po intramuskularnem dajanju so dokazali linearnost odmerka v terapevtskem stanju

Meloksikam se skoraj v celoti presnovi v jetrih in tvori 4 farmakološko neaktivne derivate. Glavni presnovek 5'-karboksimeloksikama (60% odmerka) nastane z oksidacijo vmesnega metabolita 5'-hidroksimetilmeloksikama, ki se izloča tudi v manjšem obsegu (9% odmerka). In vitro študije so pokazale, da v tej presnovni presnovi pomembno vlogo igra SUR 2S9, izoencim CYP ZA4 pa ima dodatno vlogo. Aktivnost peroksidaze v bolnikovem telesu lahko povzroči nastanek dveh drugih presnovkov, ki predstavljajo 16% oziroma 4% injiciranega odmerka.

Meloksikam se pridobiva predvsem v obliki metabolitov, enako kot blato in urin. V nespremenjeni obliki z blatom manj kot 5% dnevnega odmerka se izloči v urinu, zdravilo pa najdemo v nespremenjeni obliki samo v sledovih. Povprečni razpolovni čas meloksikama je od 13 do 25 ur po zaužitju, intramuskularni in intravenski uporabi.

Celotni plazemski očistek je po enkratnem odmerku, intravensko ali rektalno približno 7-12 ml / min.

Bolniki z jetrno / ledvično insuficienco Okvara jeter in zmerna ledvična insuficienca ne vplivata bistveno na farmakokinetiko meloksikama. Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic je prišlo do zmanjšanja vezave na beljakovine v plazmi. Pri terminalni renalni insuficienci lahko povečanje volumna porazdelitve povzroči višje koncentracije prostega meloksikama, zato pri teh bolnikih dnevni odmerek ne sme preseči 7,5 mg.

Farmakokinetični parametri za starejše moške bolnike so bili podobni farmakokinetičnim parametrom za mlade moške bolnike. Starejše bolnice so imele višjo vrednost AUC in daljši razpolovni čas v primerjavi z mlajšimi bolniki obeh spolov.

Pri starejših bolnikih je povprečni plazemski očistek v farmakokinetiki v stanju dinamičnega ravnovesja nekoliko nižji kot pri mlajših bolnikih.

Indikacije za uporabo

Zdravilo MOVALIS v farmacevtski obliki za intramuskularno injiciranje je indicirano za začetno obdobje zdravljenja in kratkoročno simptomatsko zdravljenje.

- bolečinski sindrom pri osteoartritisu (artroza, degenerativna poškodba sklepov)

Ta odmerna oblika je predpisana, če peroralne in rektalne oblike uporabe ni mogoče uporabiti.

Kontraindikacije

- Znana preobčutljivost za meloksikam ali katerokoli sestavino zdravila.

- Obstaja možnost navzkrižne občutljivosti na acetilsalicilno kislino in druge NSAID.

- Bolniki, ki so predhodno imeli simptome astme, nosnih polipov, angioedema ali urtikarije po zaužitju acetilsalicilne kisline ali drugih NSAID.

- Kontraindicirana za zdravljenje intraoperativne bolečine med operacijo obvoda koronarnih arterij (CABG).

- Akutna ali nedavna razjeda / perforacija prebavil (dve ali več potrjenih epizod).

- Nespecifična vnetna črevesna bolezen v akutni fazi (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis).

- Huda jetrna odpoved.

- Huda ledvična odpoved (če hemodialize ni izvedena).

- Odprte krvavitve iz prebavil, nedavne cerebralne žilne krvavitve ali druge ugotovljene somatske motnje, povezane s krvavitvijo.

- Huda nekontrolirana srčna odpoved.

- Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.

- Nosečnost ali dojenje.

- Bolniki z okvarjeno hemostazo ali jemljejo antikoagulante: lahko nastanejo intramuskularni hematomi.

Nosečnost in obdobje dojenja

Zdravilo MOVALIS je kontraindicirano med nosečnostjo.

Supresija sinteze prostaglandinov ima lahko neželen učinek na nosečnost in razvoj ploda. Podatki epidemioloških študij kažejo povečano tveganje spontanih splavov, srčnih malformacij in gastrohize v plodu po uporabi zaviralcev sinteze prostaglandina v zgodnjih fazah nosečnosti. Absolutno tveganje za nastanek kardiovaskularnih malformacij se je povečalo z manj kot 1% na 1,5%. To tveganje se povečuje s povečevanjem odmerka in trajanjem zdravljenja.

V tretjem trimesečju nosečnosti lahko uporaba kakršnih koli zaviralcev sinteze prostaglandinov povzroči naslednje motnje pri razvoju ploda:

- prezgodnje zaprtje ductus arteriosus in pljučne hipertenzije zaradi toksičnih učinkov na kardiopulmonalni sistem;

-ledvično disfunkcijo, z nadaljnjim razvojem odpovedi ledvic z oligohidroamniozi.

Mama med porodom lahko poveča trajanje krvavitve, antiagregacijski učinek pa se lahko razvije tudi pri nizkih odmerkih, kontraktilnost maternice se lahko zmanjša in posledično se lahko poveča trajanje dela.

Kljub pomanjkanju podatkov o izkušnjah z uporabo zdravila MOVALIS je znano, da NSAID prodrejo v materino mleko. Zato so ta zdravila med dojenjem kontraindicirana.

Uporaba meloksikama, kot tudi drugih zdravil, ki zavirajo sintezo ciklooksigenaze prostaglandinov, lahko vpliva na plodnost, zato to zdravilo ni priporočljivo za ženske, ki nameravajo zanositi. Meloksikam lahko povzroči zapoznelo ovulacijo.

Kadar je prizadetost zmožnosti zanositve pri ženskah ali izvedba ankete o neplodnosti, je treba urediti vprašanje ukinitve meloksikama.

Odmerjanje in uporaba

Priporočeni odmerek zdravila MOVALIS za injiciranje je 7,5 mg ali 15 mg 1-krat na dan, odvisno od intenzivnosti bolečine in resnosti vnetnega procesa. Pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke in s hudo ledvično insuficienco, ki so na hemodializi, odmerek ne sme preseči 7,5 mg na dan.

Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila MOVALIS je 15 mg.

Zdravljenje je običajno omejeno na eno injekcijo, v izjemnih primerih pa lahko trajanje zdravljenja z uporabo te odmerne oblike doseže 2-3 dni. Ker se verjetnost neželenih učinkov poveča z naraščajočim odmerkom in trajanjem zdravljenja, je priporočljivo predpisati najnižji učinkovit dnevni odmerek v najkrajšem času.

Kombinirana terapija z različnimi odmerki: t

Skupni dnevni odmerek zdravila MOVALIS v obliki tablet, svečk in raztopine za injiciranje ne sme presegati 15 mg.

Raztopino za injiciranje zdravila MOVALIS je treba injicirati počasi globoko intramuskularno v zgornji zunanji kvadrant zadnjice ob upoštevanju pravil asepse. V primeru ponavljajoče se dajanja je priporočljivo, da izmenično injicirate levo in desno. Pred injiciranjem se morate prepričati; da konica igle ni v krvni žili. V primeru hude bolečine med injiciranjem je treba dajanje takoj prekiniti.

Raztopine za injiciranje zdravila MOVALIS ni mogoče dati intravensko.

Zaradi možne nezdružljivosti z zdravilom MOVALIS se raztopine za injiciranje ne sme mešati z drugimi zdravili v isti brizgi.

Ker odmerek za otroke in mladostnike ni nameščen, se lahko raztopina za injiciranje uporablja samo za odrasle.

Neželeni učinki

Klinične študije in epidemiološki podatki kažejo, da je uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (zlasti v velikih odmerkih in pri dolgotrajnem zdravljenju) lahko povezana z rahlo povečanim tveganjem za arterijsko trombozo (na primer, miokardni infarkt ali kap).

Poročali so o razvoju edema, hipertenzije, srčnega popuščanja, povezanega z jemanjem NSAID. Najpogostejši neželeni učinki so motnje v prebavnem traktu. Lahko se razvijejo zapleti peptične ulkusne bolezni: perforacija ali gastrointestinalna krvavitev, včasih usodna, zlasti pri starejših ljudeh. poslabšanje ulceroznega kolitisa in Crohnove bolezni, manj pogosto gastritis.

Neželeni učinki pogostega pojava po naslednji lestvici: zelo pogosto “(>

T / 10), pogosto "(> 1/100 do 1/1 LLC do 1/10 000 do 1 g enkratnega odmerka ali> 3 g skupnega dnevnega odmerka).

- Antikoagulanti za peroralno dajanje, antiplateletna sredstva, heparin za sistemsko uporabo, trombolitična sredstva in selektivni zaviralci serotoninskih receptorjev: povečano tveganje za krvavitev. Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in peroralnih antikoagulantov ali heparina pri starejših bolnikih ni priporočljiva. Če ni mogoče preprečiti sočasne uporabe teh zdravil, je potrebno skrbno spremljanje učinka antikoagulantov: potrebno je skrbno spremljanje INR (mednarodno normaliziran odnos).

-Litij: NSAIDs povečajo koncentracijo litija v krvni plazmi z zmanjšanjem izločanja litija iz ledvic. Koncentracija litija v plazmi lahko doseže toksične vrednosti. Kombinirana uporaba litija in nesteroidnih protivnetnih zdravil ni priporočljiva.

Če je potrebno, mora taka kombinirana terapija nadzorovati koncentracijo litija v plazmi na začetku zdravljenja, pri izbiri odmerka in odpravi meloksikama.

- Metotreksat: NSAR lahko zmanjšajo tubularno sekrecijo metotreksata in tako povečajo plazemsko koncentracijo metotreksata. V zvezi s tem bolnikom, ki prejemajo visoke odmerke metotreksata (več kot 15 mg na teden), sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil ni priporočljiva. Tveganje za interakcijo s hkratno uporabo metotreksata in nesteroidnih protivnetnih zdravil je možno tudi pri bolnikih, ki prejemajo nizke odmerke metotreksata, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Če je potrebno, mora kombinirana terapija spremljati krvno sliko in delovanje ledvic. Paziti je treba, če se nesteroidna protivnetna zdravila in metotreksat uporabljata hkrati 3 dni, ker koncentracija metotreksata v plazmi je lahko presežena, zaradi česar se lahko pojavijo toksični učinki. Sočasno: uporaba meloksikama ni vplivala na farmakokinetiko metotreksata v odmerku 15 mg na teden, vendar je treba upoštevati, da hematološki | toksičnosti metotreksata med jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil.

- Kontracepcija: Učinkovitost intrauterinih kontracepcijskih sredstev se je zmanjšala tudi pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil, vendar te informacije potrebujejo dodatno potrditev.

-Diuretiki: uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil poveča tveganje za akutno odpoved ledvic pri bolnikih z dehidracijo. Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo MOVALIS in diuretiki, je treba vzdrževati ustrezno hidracijo. Pred začetkom zdravljenja je potrebno testiranje delovanja ledvic.

- Antihipertenzivi (npr. Zaviralci beta-receptorjev, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), vazodilatatorji, diuretiki): NSAID zmanjšujejo učinek antihipertenzivnih zdravil zaradi inhibicije prostaglandinov z vazodilatacijskimi lastnostmi.

- Kombinirana uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in antagonistov receptorjev angiotenzina II (kot tudi zaviralcev ACE) povečuje učinek zmanjševanja glomerularne filtracije. Pri nekaterih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (na primer dehidriranim bolnikom ali starejšim bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic) lahko kombinirana uporaba zaviralca ACE ali antagonista zaviralcev angiotenzina II in ciklooksigenaze povzroči nadaljnje poslabšanje delovanja ledvic, vključno z možnostjo akutne odpovedi ledvic, reverzibilna. To kombinacijo je treba predpisati previdno, zlasti pri starejših bolnikih. Priporočena je ustrezna hidratacija bolnika in nadzor delovanja ledvic po začetku sočasnega zdravljenja in občasno med zdravljenjem.

- Holestiramin, ki veže meloksikam v prebavnem traktu, vodi do njegove hitrejše odstranitve.

- NSAID-i lahko z delovanjem na ledvični prostaglandini povečajo nefrotoksičnost ciklosporina, takrolimusa. V primeru kombiniranega zdravljenja je treba spremljati delovanje ledvic.

Meloksikam se iz telesa izloča predvsem z jetrno presnovo, pri čemer se 2/3 količine zdravila, ki se presnavlja v jetrih, uniči z encimi sistema citokroma P450 (glavna presnovna pot je citokrom 2С9, dodatno - s citokrom ZA4), približno 1/3 se presnavlja z drugimi mehanizmi, npr. s peroksidacijo. Pri uporabi v kombinaciji z zdravili za meloksikam, ki imajo znano sposobnost zaviranja CYP 2C9 in / ali CYP ZA4 ali se presnavljajo s sodelovanjem teh encimov, je treba upoštevati možnost farmakokinetične interakcije.

Ob hkratni uporabi meloksikama in antacidov, cimetidina in digoksina so ugotovili pomembne farmakokinetične interakcije.

Možnosti interakcije s peroralnimi antidiabetiki ni mogoče izključiti.

Funkcije aplikacije

Vpliv na sposobnost vodenja avtomobila in mehanizmov

Opravljene so bile študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in mehanizme. Vendar pa je treba bolnike opozoriti, da se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so motnje vida, vključno z zamegljenim vidom, omotico, zaspanostjo, vrtoglavico in drugimi odstopanji od centralnega živčnega sistema.

Priporočljivo je paziti med vožnjo ali delati s stroji. Bolniki z zgoraj navedenimi simptomi se morajo izogibati potencialno nevarnim dejavnostim, kot je vožnja avtomobila ali strojev.

Previdnostni ukrepi

Izogibati se je treba sočasnemu dajanju meloksikama z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2.

Meloksikam ni primeren za zdravljenje bolnikov, ki potrebujejo lajšanje akutne bolečine.

Če se po nekaj dneh ne izboljša, je treba zdravljenje pregledati.

Kot pri uporabi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil je treba pri zdravljenju bolnikov, ki imajo ali imajo bolezni prebavil, kot tudi pri bolnikih, ki jemljejo antikoagulante, upoštevati posebne previdnostne ukrepe. Bolnike s gastrointestinalnimi simptomi je treba stalno spremljati. Če pride do ulceroznih lezij prebavil ali gastrointestinalne krvavitve, je treba zdravilo MOVALIS preklicati.

Tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih se lahko med zdravljenjem kadar koli z ali brez opozorilnih simptomov pojavijo gastrointestinalne krvavitve, razjede ali perforacije, ki so lahko smrtno nevarne, ne glede na bolnikovo zgodovino hudih bolezni prebavil. Zgoraj navedeni zapleti so običajno hujši pri starejših bolnikih.

Ti bolniki morajo začeti zdravljenje z majhnim odmerkom meloksikama (ne več kot 7,5 mg na dan). Pri starejših bolnikih, pa tudi pri bolnikih, ki prejemajo nizke odmerke acetilsalicilne kisline ali drugih zdravil, ki lahko povečajo tveganje za motnje v prebavnem traktu, je treba razmisliti o možnosti predpisovanja kombinirane terapije (na primer misoprostola ali zaviralcev protonske črpalke).

Bolniki s toksičnostjo v prebavilih, zlasti pri starejših, morajo poročati o pojavu kakršnih koli nenavadnih abdominalnih simptomov, zlasti v zgodnjih fazah zdravljenja.

Klinične študije in epidemiološki podatki kažejo, da uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (zlasti v velikih odmerkih in pri dolgotrajnem zdravljenju) vodi v rahlo povečanje tveganja za arterijsko trombozo (na primer, miokardni infarkt ali kap ali celo smrt). Pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi ali s faktorji, ki vplivajo na razvoj bolezni srca in ožilja, je tveganje večje.

Bolnikom z nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, koronarno boleznijo srca, boleznimi perifernih arterij in / ali cerebrovaskularnimi boleznimi je mogoče predpisati meloksikam samo po oceni razmerja med koristmi in tveganji. Enako analizo je treba opraviti pred začetkom dolgotrajnega zdravljenja bolnikov z dejavniki tveganja za razvoj bolezni srca in ožilja (npr. Arterijska hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes, kajenje).

Bolnike je treba normalizirati glede znakov in simptomov kožnih reakcij in jih skrbno opazovati. Največje tveganje za razvoj Stevens-Johnsonovega sindroma in toksične epidermalne nekrolize v prvih tednih zdravljenja.

Če se pojavijo znaki ali simptomi Stevens-Johnsonovega sindroma ali toksične epidermalne nekrolize (npr. Progresivni kožni izpuščaji, pogosto z mehurji ali poškodbe sluznice), morate takoj prenehati z jemanjem meloksikama.

Če se ti zapleti razvijejo, se izpuščaj pojavi v obliki rdečih krogov na začetku telesa, pogosto v sredini s pretisnim omotom. Dodatni simptomi: razjede v ustih, žrelu, nosu, genitalijah, konjunktivitisu (rdeče otekle oči). Zelo pogosto, življenjsko nevarni kožni izpuščaj spremljajo simptomi gripe. Izpuščaj se lahko napreduje, pogosto pa se pojavi zmeren značaj, ki ga spremlja odtrganje povrhnjice.

Najboljši rezultati pri zdravljenju Stevens-Johnsonovega sindroma ali toksične epidermalne nekrolize so bili doseženi z zgodnjo diagnozo in takojšnjo ukinitvijo uporabe sumljive droge. Zgodnja odpoved sumljivega zdravila je povezana z boljšo prognozo. Če bolnik med jemanjem meloksikama razvije Stevens-Johnsonov sindrom ali toksično epidermalno nekrolizo, se uporaba meloksikama ne sme nadaljevati.

NSAID zavirajo sintezo prostaglandinov v ledvicah, ki sodelujejo pri ohranjanju perfuzije ledvic. Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim pretokom krvi ali zmanjšanim obsegom krvi, ki kroži, lahko povzroči dekompenzacijo ledvične odpovedi. Po ukinitvi NSAIDs se delovanje ledvic ponavadi vrne na prvotno raven. Starejši bolniki so najbolj izpostavljeni tveganju za razvoj te reakcije; bolniki z dehidracijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, jetrno cirozo, nefrotskim sindromom ali klinično manifestirano ledvično boleznijo; bolniki, ki so sočasno jemali diuretike, zaviralce ACE, antagoniste receptorjev angiotenzina II in bolnike, ki so doživeli hudo operacijo, ki vodi do hipovolemije. Pri teh bolnikih je treba na začetku zdravljenja skrbno spremljati diurezo in ledvično funkcijo.

V redkih primerih lahko NSAID povzročijo intersticijski nefritis, glomerulonefritis, medularno nekrozo ledvic ali nefrotski sindrom.

Pri bolnikih s končno ledvično boleznijo na hemodializi odmerek zdravila MOVALIS ne sme preseči 7,5 mg. Pri bolnikih z minimalno ali zmerno okvaro ledvic (to je, če je očistek kreatinina več kot 30 ml / min) odmerek ni potreben.

Pri uporabi zdravila MOVALIS (kot tudi večine drugih NSAID) so poročali o epizodnem povečanju ravni transaminaz ali drugih kazalcev delovanja jeter v krvnem serumu. V večini primerov je bilo to povečanje majhno in prehodno. Če so ugotovljene spremembe pomembne ali se sčasoma ne zmanjšajo, mora MOVALIS preklicati in spremljati ugotovljene spremembe v laboratoriju.

Za oslabljene ali izčrpane bolnike je manj verjetno, da bi prenašali neželene učinke, zato je treba te bolnike skrbno spremljati. Kot v primeru bodite previdni.

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko povzroči zakasnitev natrija, kalija in vode, kar vpliva na natriuretični učinek diuretikov. Posledično se pri nagnjenih bolnikih lahko poslabšajo znaki srčnega popuščanja ali hipertenzije. Za te bolnike je priporočljivo klinično spremljanje.

Meloksikam lahko, tako kot drugi NSAID, prikrije simptome nalezljive bolezni.

Za posebne previdnostne ukrepe pri medsebojnem delovanju z drugimi zdravili glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili".

Posebne študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje motornih vozil in mehanizmov niso bile izvedene. Bolniki z motnjami vida, bolniki, ki opazijo zaspanost ali druge motnje centralnega živčnega sistema, se morajo vzdržati te dejavnosti.

Obrazec za sprostitev

Na 1,5 ml v ampuli iz brezbarvnega hidrolitičnega stekla razreda 1 z obročem bele barve in 2 obročki zelene in rumene barve v zgornjem delu ampule.

Na 3 ampule v paleti iz plastike je paleta v kartonski škatli z navodili za uporabo.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na temnem mestu pri temperaturi do 30 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Rok trajanja

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.